安科生物参股企业博生吉斩获全球突破：首款通用现货型CAR-T疗法获批临床，全民应助力：加速抗癌希望照进现实

2025年4月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准博生吉医药科技（苏州）有限公司研发的UTAA09注射液进入临床试验阶段（批件编号：2025LP01155），这一全球首个获批临床的通用现货型CD19-UCAR-Vδ1T细胞产品，标志着我国细胞免疫治疗领域实现重大突破。作为持有博生吉20.0572%股份的重要股东，安科生物通过战略布局深度参与这场抗癌技术革新，为人类攻克癌症注入强劲动力。

技术突破：改写CAR-T治疗格局的"现货药"。

UTAA09注射液的核心突破在于重构了CAR-T疗法的制备逻辑与应用边界。与传统自体CAR-T疗法依赖患者自身细胞、制备周期长且成本高昂不同，这款基于Vδ1T细胞开发的靶向药物，以健康供者单采血为原料批量制备，从源头上解决了"定制化"治疗的效率瓶颈，大幅降低成本，惠及千万老百姓。

作为人体黏膜组织天然驻留的免疫细胞，Vδ1T细胞具备强大的组织归巢与肿瘤浸润能力，可通过释放穿孔素、颗粒酶等细胞毒介质直接诱导肿瘤细胞凋亡，同时分泌干扰素-γ、肿瘤坏死因子-α等细胞因子激活全身抗肿瘤免疫反应。更值得关注的是，博生吉在该产品中采用的全球领先CMC制备工艺，大幅降低了细胞药物生产成本，为提升治疗可及性创造了关键条件。

此次临床试验聚焦成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），这类患者往往面临传统治疗无效的绝境。而此前γδT细胞相关研究已证实其抗癌潜力：《转化医学杂志》报道的先导研究中，3/4的晚期难治性血液肿瘤患者经相关治疗后实现完全缓解，其中1例持续缓解达8个月；《Blood》杂志亦记录了滤泡中心淋巴瘤患者经治疗后肿瘤负荷稳步下降、持续缓解19个月的案例。

生态协同：安科生物的战略赋能与布局

安科生物通过参股博生吉深度切入细胞治疗高壁垒赛道，形成了"资本赋能+技术攻坚"的协同格局。据公开信息显示，安科生物最初持有博生吉安科49%股权，2021年通过增资调整持股结构，最终以20.0572%的持股比例成为博生吉第二大股东，而博生吉安科现为博生吉的全资子公司，构成了清晰的技术转化与产业化链条[__LINK_ICON]。

针对此次突破性进展，安科生物官方明确回应："参股的博生吉公司的全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获得CDE默示许可。"这一回应既印证了合作成果，也凸显了其在细胞治疗领域的战略定力——借助博生吉在First-in-class药物研发上的优势，安科生物正逐步完善从基础研究到临床应用的创新生态。

全民助力：加速抗癌希望照进现实

细胞治疗的研发之路漫长且艰巨，从临床试验到产业化落地，需跨越技术优化、疗效验证、产能建设等多重关卡。UTAA09注射液的获批仅是起点，其后续在更大样本量患者中的疗效数据积累、实体肿瘤适应症的拓展，以及生产成本的进一步降低，均需要社会各界的协同支持。

作为国产创新的代表，博生吉与安科生物的攻坚实践，不仅为血液肿瘤患者带来新希望，更将为实体肿瘤治疗提供可借鉴的技术范式。从科研机构的技术协作到临床机构的经验积累，从社会舆论的正向关注到产业资源的精准对接，每一份助力都将加速这款创新疗法走向患者。

在癌症仍威胁全球健康的当下，UTAA09注射液的临床获批犹如一束强光。当创新企业持续突破技术壁垒，当社会力量凝聚成支持合力，人类战胜癌症的那一天终将加速到来。

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责任编辑：kj015

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