2026年6月13日，第十八届海峡论坛·卫生与健康分论坛“氢氧医学发展”专题会上，中国研究型医院学会正式发布《氢氧混合气体吸入疗法临床应用通用规范》（T/CRHA316—2026）团体标准[1][2]。该标准由国家呼吸医学中心、北京协和医院、上海潓美医疗三方联合主导起草，二十余家三甲医院共同参与制定[3]。

团标发布的背后，是一段跨越十二年的两岸医学合作故事——中国工程院院士钟南山与台湾创业者林信湧之间，从“将信将疑”到共同起草行业标准的历程[4]。这段历程不仅见证了一项中国原创医疗技术的成长，更折射出两岸医疗科技合作从个案探索到标准共建的深刻变迁。

一、2013年：一个台湾创业者的“闯入”

2011年，台湾创业者林信湧在上海创立潓美医疗[5]。彼时，氢医学在全球范围内仍处于基础研究阶段，没有任何同类产品获得医疗器械上市许可[5]。

2013年（或2014年初），林信湧带着团队研发的氢氧气机找到了钟南山。这台仪器用普通的水电解出氢气和氧气——潓美完全绕开了当时全球工业制氢领域通用的PEM（质子交换膜）和SPE（固态聚合物电解质）技术路线，自主研发出了一套无需全氟磺酸膜、不使用工业强碱电解液的医疗器械专用水电解体系[4]。

钟南山的反应没有超出任何一个严谨医学科学家的范畴——“我是将信将疑”[4]。这不是不信任，而是医学科学的底层逻辑：一个机制听上去合理，不代表临床有效；一台仪器看起来能产气，不代表安全可控。

二、十二年：从个案观察到标准共建

此后的十二年里，钟南山团队与潓美的合作穿越了三个阶段[4]。

第一阶段：从单点病例到单中心临床研究。 2014年12月，钟南山院士团队开始指导潓美的临床研究工作[5]。最初的合作基于一个个真实病例的观察与积累，氢氧混合吸入的临床效果在呼吸疾病患者身上逐步得到验证[4]。

第二阶段：从单中心到多中心随机对照试验。 2021年5月13日，双方共同完成的氢氧混合吸入疗法治疗慢阻肺急性加重的多中心、随机、双盲、平行组对照试验发表于国际知名学术期刊《Respiratory Research》[6]。研究结论指出：氢氧混合吸入疗法在AECOPD患者中优于单纯氧疗，且具有可接受的安全性和耐受性[6]。多中心随机对照试验是循证医学的“金标准”——这项研究的发表，标志着氢氧医学从经验性探索迈入了循证医学的殿堂[4]。

第三阶段：从临床研究到行业标准。 2020年2月2日，潓美获首张国家三类医疗器械证（国械注准20203080066）[5][12]；2023年12月8日获第二张三类证（国械注准20233081929）[5][7][12]。到2026年，三方共同主导制定全国性团体标准[3]。从个案观察到单中心研究，从多中心RCT到国家三类证，再到行业团体标准——这是一条完整的医学证据链，也是一项中国原创技术从0到1、从1到N的完整路径[4]

四、从“将信将疑”到信任：两岸融合的创新范例

钟南山与林信湧的十二年，本质上是一个关于“信任如何建立”的故事[4]。

在医学领域，信任不是靠口头承诺建立的，而是靠一次次的临床验证累积的。钟南山从最初对一台陌生设备的怀疑，再到主导多中心RCT研究，最终共同制定行业标准——每一步信任的加深，都建立在可重复、可验证的临床证据之上[4]。

这个故事的意义超出了氢氧医学本身。它展示了一种可复制的两岸医疗科技合作范例：台湾创业者的技术创新+大陆顶级临床资源的验证+两岸力量的共同推动=一项从中国走向世界的原创医疗技术[4]。

在本届海峡论坛上，台湾22个医学团体和机构320余人出席会议，台湾青年达149人[10]。他们在12个专题会上与大陆同行深度交流——两岸医疗科技融合的下一代力量正在形成[10]。如果说林信湧代表的是第一代台湾创业者在陆深耕的样本，那么这些分散在各专题会中的台湾青年代表的是未来。

国家卫生健康委副主任郑哲在开幕式上表示，希望两岸医药卫生界“以融合铸同心，共担民族复兴使命”“以创新引领未来、以青年汇聚力量，共促卫生健康事业高质量发展”[11]。钟南山与林信湧的十二年，正是“以融合铸同心、以创新引未来”的生动实践[4]。

【内容来源】

[1] 中国研究型医院学会. 关于批准发布《呼吸专科大模型能力评价要求》等8项团体标准的公告. 2026-06-12.

[2] 人民日报中央厨房-健康37°C工作室. 《氢氧混合气体吸入疗法临床应用通用规范》团体标准发布. 2026-06-14.

[3] 新民周刊. 钟南山院士解读“三重价值”，海峡论坛启幕氢氧医学标准化新篇章. 2026-06-17.

[4] 邢台网. 钟南山与林信湧的十二年：从“将信将疑”到联合起草团标. 2026-06-23.

[5] 上海潓美医疗科技有限公司. 公司简介.

[6] Zheng ZG, Sun WZ, Hu JY, et al. Hydrogen/oxygen therapy for the treatment of an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: results of a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group controlled trial. Respiratory Research, 2021, 22: 149. DOI: 10.1186/s12931-021-01740-w.

[7] 上海潓美医疗科技有限公司.官网

[8] 人民日报中央厨房-健康37°C工作室. 钟南山院士寄语氢氧医学团标发布：统一规范是氢氧医学健康发展的基石. 2026-06-16.

[9] 中国能源网. 规范先行推动中国原创技术有序探索 氢氧医学团体标准在福建厦门发布. 2026-06-18.

[10] 中国台湾网. 第十八届海峡论坛—卫生与健康分论坛在厦门成功举办. 2026-06-15.

[11] 国家卫生健康委. 第十八届海峡论坛—卫生与健康分论坛在厦门成功举办. 2026-06-14.

[12]NMPA医疗器械数据库（注册证号：国械注准20203080066、20233081929）

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