近日，乐威医药沧州GMP生产基地成功通过了ISO 9001:2015质量管理体系认证。这标志着乐威医药沧州GMP生产基地已步入标准化、程序化、规范化的企业管理轨道，在质量管理体系方面达到了国际标准，为乐威的持续发展提供了有力保障。

ISO 9001:2015是国际标准化组织（ISO）颁布的质量管理体系标准，旨在帮助企业提高产品质量、增强客户满意度、提升企业管理水平。乐威医药沧州GMP生产基地在历时3天的认证过程中，严格按照ISO 9001:2015标准要求，对质量管理体系进行了全面梳理和完善。

在为期3天的审计期间，审计专家对乐威医药的质量管理体系执行情况进行了严格的分析审核。通过现场汇报、查记录、抽样等方式，对体系文件资料、人力资源的相关培训资料以及项目数据等进行了详细审查。审核结果表明，乐威医药沧州GMP生产基地的质量管理体系运行良好，符合ISO 9001:2015标准要求。

通过此次质量管理体系认证，乐威医药将进一步提升服务水平，为客户提供更可靠、高质量的一站式CDMO服务。乐威将不断优化管理体系，持续改进和创新，以满足客户的需求和期望。乐威医药感谢所有客户一直以来的支持和信任，将继续努力，确保产品质量的稳定和可靠，为全球客户提供优质的服务。

乐威医药沧州GMP生产基地位于河北省沧州市临港经济技术开发区，拥有12条独立生产线车间和一条高压加氢生产线，其中2条可承担OEB4等级项目。设备总反应体积约106,700 L，配有防护等级OEL1-10ug/m³的高活物质生产设备。公司还设有独立的3400㎡质量控制实验室，配备了主要色谱、光谱、箱体等实验设备。危险废物处理方面，公司委外处理，设计能力1738吨/年，获批能力1738吨/年，在临港化工园区内部具有较大优势。

废水处理方面，废水设计能力500吨/天，涵盖1期工艺废水、公用工程排水、生活污水等，水处理系统总容积5400余立方米。废气处理方面，公司拥有Regenerative Thermal Oxidizer（RTO）处理装置，处理能力10000 m3/h，车间废气处理系统处理能力36000 m3/h，库房废气处理系统处理能力44000 m3/h，质检楼废气系统处理能力20000 m3/h，水处理废气系统处理能力10000 m3/h，综合废气处理能力120000 m3/h。

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