当下,冠脉诊疗领域的多模态整合已成为显著趋势,如何打通功能学与影像学技术之间的阻隔,达成诊疗的系统化与标准化,是行业内亟待解决的问题。深圳北芯生命科技股份有限公司 (以下简称 “北芯生命”) 推出的新一代功能学与影像学集成解决方案,由此受到了行业的广泛关注。
2025年6月,该产品获国家药监局(NMPA)批准上市,其创新的设备集成技术有效解决了传统冠脉诊疗中功能学与影像学设备分离的临床痛点,顺应了精准医疗向系统化、集成化发展的趋势,也标志着国产高端医疗设备在心血管精准介入领域实现了从单一产品创新到整体解决方案升级的重要跨越。
北芯生命的新一代集成解决方案通过独创的"一屏统览"设计,将FFR/cRR(冠脉心外膜血管功能评估指标)、m-iMR(北芯首创多传感器multisensor-iMR技术,其中iMR为冠脉微循环阻力指数)及IVUS(血管内超声影像学评价)等核心评估指标同屏呈现,为术者提供业内功能最全面的冠脉功能学和影像学评估工具,告别设备切换,不仅简化了操作,更提升了效率。这一创新为心血管精准介入诊疗树立了新的技术标杆。
方案配备Wi-BOX无线模块,搭配无线压力微导管,使术中功能学检测实现“零接线”操作。这种无线设计让操作更快速便捷,能够高效融入更多临床应用场景,减少线缆对手术的干扰,为术者创造更流畅的手术环境。
该一体化平台解决方案包含三大智慧界面,清晰而直观,通过升级智能化工作流,重塑手术体验,降低读图难度,节省手术时间:升级的EasyGo造影配准功能支持DSA(数字减影血管造影)直连一键融合,让血管结构与影像学数据精准匹配,更符合术者的手术操作流程与习惯,兼具兼容性、准确性与易用性;同样升级的inSmartVision高性能图像自动分析平台可在术前一键自动标记血管最狭窄、斑块负荷超过设定值的区域,以及钙化斑块、汇入分支血管等关键信息,辅助术者快速、准确地制定手术策略;术后则能够自动分析支架的膨胀和贴壁情况,指导支架策略优化;inSmartPhysio功能学回撤曲线智能分析功则能通过回撤压力阶差自动计算,帮助术者提高诊断速度和准确性,还可借助虚拟支架技术为术前策略规划提供精准支持。
北芯生命新一代功能学和影像学集成解决方案的上市,标志着国产高端医疗设备在心血管精准介入领域从单一产品创新迈向整体解决方案升级。北芯生命推动冠脉诊疗从碎片化向系统化、从经验性向标准化转变,为行业发展提供了创新样本,也将让更多患者受益于整合化的精准诊疗服务。
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