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出海、创新多线提速,甘李药业成资本市场“新变量”

出海、创新多线提速,甘李药业成资本市场“新变量”
2025-07-07 21:53:22 来源:财讯网

在刚刚落幕的第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上,甘李药业重磅展示了其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液与胰岛素周制剂GZR4注射液在中国2型糖尿病(T2DM)患者中的多项II期临床研究结果,获得全球代谢病学界广泛关注。在研发加速与国际化布局持续推进的背景下,甘李药业在资本市场的长期价值获得多家机构认可。高盛、东方证券、华安证券等多家券商维持“买入”或“推荐”评级,对甘李药业业绩表现持认可观点。

资本视角下的估值重构逻辑

上市企业的业绩是资本市场的硬性检验标准,甘李药业业绩的突飞猛进重塑了投资者的积极预期。多家主流机构发布甘李药业深度报告,普遍认为甘李药业作为国内胰岛素龙头,凭借集采续约量价双升、创新管线突破及国际化布局加速,已进入业绩释放期。东方证券、华安证券、高盛等机构维持“推荐”或“买入”评级,目标价最高为高盛,看至67元,较当前股价存在20%-30%上行空间。

长期来看,资本市场更关注创新药的发展和国际化的突破。博凡格鲁肽如果顺利上市,有望进入全球200亿美元的肥胖治疗市场。

国际市场方面,高盛、平安证券认为,甘精、赖脯、门冬胰岛素通过EMA GMP检查,成为中国首家获得欧盟GMP认证的胰岛素生产企业,标志着甘李药业的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及三款预填充注射笔的欧盟商业化生产条件。

与机构预测相呼应,今年以来甘李药业在马来西亚三款胰岛素接连获批,首次在国际药品认证合作组织成员国成功实现基础、速效、预混三代胰岛素制剂全系列覆盖;在阿根廷,门冬胰岛素注射液也获批上市,并配合客户通过本地灌装方式强化供应链能力,显示出甘李对亚太、拉美地区等高需求市场的长期深耕能力。

机构普遍认为,甘李药业将凭借集采续约红利兑现、全球首创新药突破及制剂出海加速,已进入“国内稳健增长+国际化弹性释放”的新阶段。当前估值处于历史低位,未来将建议关注创新管线里程碑及海外业务进展,把握增长机会。

业绩增长的三大核心动力

胰岛素专项接续集采,对甘李药业来说是一次重要机遇。公司6款产品全部中选,其中4款为A类。协议量整体提升约32.6%,特别是三代胰岛素,协议量占比达到30%,位居行业第一。以核心产品甘精胰岛素(长秀霖®)为例,价格从原来水平回调34%,至65.3元/支,直接带动了销售额的大幅增长。同时此次接续集采还覆盖了更多医疗机构,国内市场覆盖达到4.1万家,形成了“以价换量、以量稳价”的良性循环。

其次,甘李在研发上从不吝啬,2024年研发投入高达6.46亿元,占营收的21.2%,重点聚焦在代谢领域。近期,在2025年美国糖尿病协会年会(ADA )上,甘李公布了两款自主研发在研产品的最新II期研究成果:胰岛素周制剂GZR4在中国患者中的II期数据显示,在既往基础胰岛素血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,其HbA1c降幅显著优于每日一次的德谷胰岛素,且不良事件发生率相似;而GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽则展现出在降低HbA1c、减轻体重及代谢指标改善等方面优于司美格鲁肽的临床潜力。两款药物均具备差异化优势,未来有望以“长效、依从、安全、有效”为核心优势改写慢病管理方案。

此外,甘李的国际化发展也取得了不错的成绩,2024年国际收入达到5.28亿元,同比增长23.89%。马来西亚、阿根廷市场接连获批的门冬胰岛素产品,不仅验证了其国际注册与质量管理能力,也增强了产品在重点市场的“可及性”。公司与当地药企在产品本地灌装方面的合作,显示出甘李药业在全球供应链与成本效率管理上的长期规划。

国产替代新阶段的竞争策略转变

带量采购政策实施三年来,中国胰岛素市场发生结构性转变,外资份额从68%降至55%,甘李市占率从首轮集采19%提升至37%。在国际上,甘李胰岛素价格只有诺和诺德的70%-80%,但通过等效性研究证明和原研药效果一样。

另一方面,糖尿病治疗领域的技术迭代也正在重塑着行业格局。2024年,GLP-1受体激动剂在糖尿病适应症持续发力,取得了显著的市场和临床进展,全球市场规模持续扩大。目前,甘李药业的产品管线组合在覆盖新一代胰岛素的基础上,拓展至GLP-1受体激动剂等新兴代谢病靶点。其自主研发的GLP-1受体激动剂双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)已进入Ⅲ期临床。作为全球首个与司美格鲁肽头对头评估降糖疗效的双周制剂,博凡格鲁肽II 期数据显示,其降糖效果优于司美格鲁肽(HbA1c 降低 2.28% vs 1.6%),减重效果显著(体重下降5.42 kg vs 3.25 kg)。若Ⅲ期数据良好,博凡格鲁肽有望成为全球首款每两周给药一次的GLP-1药物,潜在市场空间超百亿元,这不仅仅是价格竞争,更是治疗方案的升级较量。

对于资本市场而言,甘李的价值远不止于业绩的爆发式增长,更在于其作为中国创新药全球化“标杆”的稀缺性。当诺和诺德凭借GLP-1药物登顶欧洲市值之王,甘李药业正以同样的创新勇气,在全球代谢类疾病领域书写“中国答案”。未来十年,医药投资的胜负手或将取决于谁能抢占技术制高点与全球化先机,而甘李药业,显然已在这场长跑中抢占了先机。


责任编辑:kj015

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