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甘李药业博凡格鲁肽注射液助力国家“体重管理年”行动,为慢病防控提供创新解决方案

甘李药业博凡格鲁肽注射液助力国家“体重管理年”行动,为慢病防控提供创新解决方案
2025-03-12 18:14:34 来源:实况网

近日,国家卫生健康委员会主任雷海潮表示,体重异常已成为慢性非传染性疾病的重要诱因,未来将深化推进“体重管理年”三年行动计划,强调需全社会协同防控。根据国家卫健委发布的《体重管理指导原则(2024年版)》,若缺乏有效干预,2030年我国成人超重肥胖率或达70.5%,儿童超重肥胖率或升至31.8%。

在此背景下,博凡格鲁肽(GZR18)等体重管理相关药物的研发进展备受关注。博凡格鲁肽是A股上市的胰岛素龙头企业甘李药业自主创新研发的双周注射制剂,目前已进入III期临床试验阶段并已完成首例受试者给药。据企业公开资料显示,该药物为胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)类药物,适用于成人2型糖尿病及肥胖/超重患者的体重管理。

根据博凡格鲁肽的中国肥胖/超重人群的II期临床研究结果显示,肥胖或超重受试者接受每两周一次48mg或每周一次24mg剂量治疗后,30周内平均体重较基线降幅分别达到-17.3%和-17.8%,且30周时,受试者的体重仍呈下降趋势。研究指出,博凡格鲁肽可通过降低用药频率从而提升患者依从性。这与“体重管理年”行动中“专业干预+便捷治疗”的核心理念高度契合。

值得注意的是,博凡格鲁肽注射液的国内III期临床试验(GRADUAL-1)计划纳入630例受试者,旨在进一步验证药物长期疗效与安全性。此外,该药物在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究也已完成首例受试者给药,成为全球首款与替尔泊肽进行头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA药物。在医学研究方面,博凡格鲁肽注射液在中美两地开展的两项I期临床研究成果已正式发表于内分泌代谢领域权威期刊《Diabetes, Obesity and Metabolism》,研究展现了其在跨种族人群中的减重潜力与一致性,为产品后续全球化布局奠定基础。

根据行业数据,近年来国内药企均在代谢领域研发投入显著。以甘李药业为例,2021至2023年,公司累计研发投入超18.5亿元,占营收比重23.3%,重点布局GLP-1RA及胰岛素周制剂等领域。分析人士认为,此类药物的研发突破或将填补国内超长效GLP-1药物的空白,提升中国药企在全球减重治疗领域的竞争力。

正如雷海潮主任所强调的,体重管理需依托专业医疗机构提供个性化服务。众多业内人士也指出,药物研发需与政策导向、临床实践紧密结合,方能在降低慢性病负担中发挥实效。随着“体重管理年”三年行动的推进,,药物研发或有望为肥胖/超重防治提供新路径,进一步助力国家科学慢病防控体系的完善。

责任编辑:kj005

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