据全世界范围统计，75％的女性一生中都至少感染过一次外阴阴道假丝酵母菌病（VVC），有40％~45％的女性会再次发病，外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）是育龄女性的常见病和多发病，也被称为霉菌性阴道炎、外阴阴道念珠菌病。病原菌以白色念珠菌为主，非白念珠菌（包括光滑念珠菌、热带念珠菌等）的占比近年来有明显上升趋势；临床表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛以及性交痛等。VVC反复发作、难以根治的特点已经严重影响患者的生活质量；然而，现有标准治疗药物对VVC的疗效有限，耐药性和安全性风险不容忽视，临床治疗需求未被满足。

为此，2019年6月，恒瑞医药与美国Mycovia 公司达成协议，开启新型抗真菌药物VIVJOA（Oteseconazole奥特康唑）在中国的开发上市，为我国妇科抗感染带来新武器。研究结果表明，奥特康唑治疗重度VVC的疗效显著优于对照药物，且整体安全性良好。2021年12月，奥特康唑治疗重度VVC的上市申请一次性获受理。

据了解，奥特康唑已于2023年10月25日从加拿大Patheon发出，10月底抵达上海，此外，奥特康唑用于减少复发性外阴阴道假丝酵母菌病（RVVC）患者VVC发作的适应症已于2022年4月在美国获批上市。

此前，由恒瑞医药发起的一项评价奥特康唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）的有效性与安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究（研究编号：SHR8008-302，CTR20210733）达到主要终点。SHR8008-302研究由北京清华长庚医院廖秦平教授担任主要研究者，全国25家中心共同参与，共入组322例急性外阴阴道假丝酵母菌病受试者。主要研究终点是第28天访视时急性外阴阴道假丝酵母菌病发作痊愈（定义为急性外阴阴道假丝酵母菌病症状体征消失，同时真菌培养假丝酵母菌阴性）的受试者比例。研究结果表明，奥特康唑治疗重度VVC的疗效显著优于对照药物，且整体安全性良好。2021年12月，奥特康唑治疗重度VVC的上市申请一次性获受理。

在感染疾病领域，恒瑞医药近年来持续探索，未来，公司将持续围绕临床亟需努力研制更多好药、新药，造福更多患者。

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