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健康元有中国顶级Big Pharma的样子

健康元有中国顶级Big Pharma的样子
2023-12-29 11:50:24 来源:中国创投网

《多肽链》原创出品作者|严睿

无需赘言,创新药已然是中国医药行业长周期运行的最强主脉。

在经历了一二级市场的资本寒冬和疫情扰动后,“冷调整”让中国创新药行业重归理,市场环境也随着医疗改革影响的边际递减,即将迎来暖春。

暖春之下,到底什么样的创新型药企能够跑赢大势,跑赢未来?

观察行业,可表的企业有很多,各花各眼,各有所长。业界也在争论“Biotech”“Biopharma”“BigPharma”的差异和成长

对标美欧成熟市场,那些最具竞争力的超级药企虽然数量上是绝对少数派,但他们却能够凭借引领行业创新的能力影响全球医药市场的走向。

所以中国创新药行业的崛起之路,必然需要一批能成为超级“Big Pharma”的种子选手。以此锚定我们的观察范围,其实在列的公司企业也是屈指可数。

相比王者光环环绕的恒瑞医药(600276.SH)、资本妙手出挑的复星医药(600196.SH|02196.HK)、财阀傍身凶猛扩张的石药集团(01093.HK),格外低调的健康元(600380.SH)却是很容易被人忽略的那个。

不过,低调并不妨碍健康元在前沿技术和创新药管线的落子布局。

创立可追溯到30年前的健康元,在完成了几次重大转型之后,最终聚焦未被满足的临床需求,将“创新药与高壁垒复杂制剂”奉为其发展战略。

这个简单明了的战略提法正在不断通过各种细节展现,向市场释放着成为“中国领先的、持续创新发展的综合药企”的信念。

壹|加速度

BD式跨越

国内创新药行业发展到开始倾向内卷化时,技术突围已经不再是唯一决定结果的方式了。

今年10月间,健康元释放了一则消息,就是与广州费米子科技有限公司(以下简称“费米子”)就后者的镇痛新药FZ008-145签署了中国大陆与港澳地区的独家授权协议。

放在创新药行业里,这种“license-in”的合作并不是什么新鲜事,甚至一些Biopharma公司以此为营生,玩得已经很溜了。

但对于健康元来说,这是一招多效的“妙手”,其中细节值得玩味。

首先是“独家授权”方式,健康元显然又打开了一扇窗。在过去,公司一直强调自研发展的技术积累,“license-in”鲜少应用。

一两年,健康元在持续高研发投入自研的同时,开始通过与Biotech公司合作开拓的方式,加速其布局。多元化的手段自比单纯依靠自研的方式效率更高、风险更低,管线与产品覆盖也会更广;

再者,此次健康元获得独家授权的小分子创新药FZ008-145是一款高选择第二代Nav1.8抑制剂的镇痛药物。这为健康元药物研发管线又带来了一块新的拼图。

而“镇痛”同样是具有显著临床需求的领域——中重度急疼痛依赖阿片类药物治疗,在北美乃至全球范围内,正在演变成一场灾难,亟需创新方案来替代。

从市场规模看,2022年全球镇痛药行业市场规模约为911.4亿美元,中国镇痛药行业市场规模约为1226亿元(智研咨询数据)。

显然,健康元也是觊觎镇痛药市场充足的潜力。

从创新药靶点看,Nav1.8已经被证明是极具开发潜力的镇痛靶点。事实上辉瑞、礼来和阿斯利康等一众跨国药企对此靶点青睐有加,纷纷开发治疗神经病理疼痛的创新药物。

FZ008-145的Nav1.8靶点目前已获得5项POC验证临床数据,同是在今年10月,费米子向CDE递交了IND申请。健康元的“卡点”恰到好处。

不得不说,今年健康元的BD工作似有“小宇宙大爆发”的感觉,必须得“加鸡腿”。

除了FZ008-145外,健康元BD还以“合理的价格”引进了抗流感创新药TG-1000,以及两款处Ⅰ期临床、一款临床前的呼吸赛道的创新药,还有进入最后谈判阶段的若干项目。

这里必须重点要提一下今年3月间,健康元同样以“license-in”方式,签下太景生物流感抗病毒新药TG-1000在中国大陆及港澳地区的独家授权。

TG-1000不仅能有效阻断流感病毒的复制及传播,还有望克服抗药病毒株的问题,亦具备较广的有效治疗期。简言之,就是能解决目前流感病毒变异带来的一系列问题。

目前,TG-1000已经进入到了临床三期。今年秋冬大面积的流感和呼吸道感染,也验证了健康元BD工作组引入TG-1000扩张研发管线的“精准”布局能力。

每当我们提说创新药企核心竞争力的时候,会把目光落在原创技术原研新药的突破上,但对于健康元这种创新驱动的综合药企,通过授权、联合开发、股权投资、资产并购等BD方式获取创新技术和产品,恐怕更为重要

纵观全球制药巨头的发展史,哪一家不是通过BD来做大做强、再创辉煌的?

现在,中国的BigPharma们也意识到了这一点。从疯狂在市场上挖角BD人才,就能看出研发管线布局背后的BD能力,才是未来健康元们讲好新药故事的关键所在。

贰|八爪鱼

管线矩阵

一个词描述健康元的创新落子,那必然是“多元化”。

30余年的成长史,健康元所涉及的领域横跨化学制剂、生物制品、中药制剂、原料药、诊断试剂及保健食品,且都有成熟的、多层次的研发机构。

如此宽泛的市场覆盖,并非没有清晰的主线逻辑。

事实上,坚持“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动,紧扣“未被满足的临床需求”,以此主线的健康元如同“八爪鱼”一般向呼吸、镇痛、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的疾病治疗领域辐射其触足,并在优势领域不断丰富其产品与研发管线。

其中最能尽显健康元优势的便是在呼吸系统疾病治疗方向上。

通过十多年的研发投入和技术建设,健康元在吸入制剂方面拥有8个品种、12个品规的上市产品,同时还有30+的呼吸科领域在研品种。

健康元在呼吸领域的上市产品矩阵和在研管线,覆盖了哮喘和慢阻肺吸入治疗药物的所有类别。如此布局,国内根本没有可比较的企业。

去年,健康元自主研发的新药妥布霉素吸入溶液(健可妥®)获批上市,成为全球首个治疗支气管扩张症吸入药物。健可妥不仅是国内首个吸入式抗生素,更重要的是解决了支气管扩张症患者无药可用的临床治疗窘境。

不只是自研上的突破,BD引入创新药品种也正在成为健康元的“常规武器”。

如前所述,今年在呼吸系统疾病领域,健康元收获了已进入III期临床研究,用于治疗甲型、乙型流感的TG-1000,还有正在开展I期临床的,用于治疗特发肺纤维化(IPF)的XYP-001等新药。

在呼吸领域,健康元BD引入的思路也很明确:其一是紧盯新靶点、新机制,找准时机落子在大分子生物药和小分子口服药上;其二是紧盯新给药方式,注射剂、吸入制剂、口服药均有布局;其三就是在新适应症上做拓展,尤其是临床II\III期的大品种上。

自主研发+外部引进、合作开发等方式,构成了健康元相对完备的研发创新管理模式,不但推高了其复杂制剂的壁垒,也大幅提升了其研发管线的布局效率,为更长周期内可持续的业绩增长夯实基础。

其实最不用担心的就是健康元商业化能力,其销售网络覆盖国内全部省份及全球80个国家和地区。

从早先的保健品品牌培育,到后来明星药品的孵化运营,再到如今创新药体系化销售建设,大多数创新药企的“最短板”在健康元这儿一点不短。

从其官方发布的一些公开信息看,健康元正在进行的数字化战略转型,其中很重要的一项内容就是升级“以患者为中心”的数字化营销生态圈,将呼吸用药领域检验出来的数字营销模式,快速向消化道、精神等健康元的优势赛道上复制和延伸。

而所谓的数字营销新模式,是“赋能教育、筛查、诊断、治疗、用药监控等各个环节,打通医生、医院、患者、药企四者闭环,以私域流量撬动院外慢病管理的巨大市场,实现消费者与品牌实时互动”,这也是健康元未来持续引入创新药品种的底气所在。

当然,中国超级BigPharma的崛起肯定首先是倚重本土市场,但也是时候加速国际市场的探索了。

去年,健康元GDR在瑞士证券交易上市就是一个明确的信号——走出去要加快步伐了。另一方面,公司BD也在持续推进创新产品和管线的国际合作与对外许可授权。

叁|立潮头

外扩创新生态

真正的BigPharma公司,其增长曲线一定是来自系统的、体系化的创新驱动所描绘的。那么健康元又是如何持续兑现其创新价值的?

自研为基底,引进打辅助,这只是现阶段健康元战略框架里的主体结构,但实际上健康元及旗下另一家上市公司丽珠集团(000513.SZ)还在以大规模参股投资的方式,落子布局更前沿的技术领域。

研发与产业化体系日趋完备的健康元,实际上是通过“自研——引进——参投”的层层递进,进行短中长期产品与技术布局的,这是其向顶级BigPharma渐变的成长通道。

譬如这两年市场增速蹿升很快的AI医疗医药应用领域,AI辅助新药研发与AI辅助肿瘤诊疗是大型综合药企虎视眈眈的两个细分市场。

仅今年下半年,复星医药、石药集团、云南白药的药企纷纷通过与英矽智能、晶泰科技以及华为等AI技术企业达成战略合作,推进各自的AI创新药设计、研发和临床研究的进程。

而在2021年初,健康元就与腾讯量子实验室达成战略合作,共建量子AI计算赋能的生物合成生物学研究及相关药物研发系统。

这个系统研究方向所覆盖的生物大数据分析、蛋白质计算模拟和结构预测、全基因组定制化创制等前沿技术,辅助开展的小分子、大分子乃至生物活体细胞药物相关表达组件拼接、分子结构模拟等研究,几乎都是创新药物研发的新晋热门路径。

AI药研无疑是未来药企绕不开的技术方向,在这一领域健康元还通过其控股子公司丽珠集团,参投北京英飞智药科技有限公司。今年6月,英飞智药发布了中国医药领域首个GPT系统——PharmGPT,这一系统能将药物研发成功率稳定在20%以上。

图源:英飞智药

一项来自全球生物技术行业组织发布的报告显示,2011-2020年间报告所监测的9704个药物临床开发项目,从I期到获得美国FDA批准上市的成功率均值仅为7.9%,所需均时间长达10.5年。

显然,在AI药研方面的这一落子,对于健康元在创新药领域的战略价值是极高的。

此外,健康元还早早参投了美国LungLife AI公司和珠海圣美生物诊断技术有限公司。这两家AI医疗诊断领域的公司,前者在肺结节、肺癌的早筛诊断的模型数据研究上不断精进,后者则以提供肺癌早诊数字健康管理解决方案见长。

以目前发展来看AI诊断技术在肺癌早诊上的应用,很可能是肿瘤早筛早诊上最先实现“质变”的方向。健康元参投上述两家公司,无疑也让自己在AI诊疗上踩到了“风口”。

在“聚焦未被满足的临床需求”上,健康元同样在外扩自己的创新生态。尤其是在当下最热门的大小分子创新药研领域。

丽珠集团参投的Elicio Therapeutics(ELTX.NASDAQ)今年6月登陆纳斯达克市场,其主打的是治疗癌症疫苗,颇具市场想象力。

还有主打治疗痛风小分子口服新药研发的新元素;院士背景、专注新一代激酶抑制剂药物开发的上海科恩泰生物,这两家国内企业均是小分子创新药领域的明星级公司。

大分子药领域,丽珠集团参投的北京绿竹生物,顶着“带状疱疹第一股”的光环,5月初港交所主板市场挂牌;另一家死磕光谱实体肿瘤双抗药物研发的上海健信生物,旗下两款产品入选2023年美国临床肿瘤学年会(2023 ASCO)壁报。

上述公司的产品和在研管线,也将进一步充实健康元BD引入新药的“项目池”,从而带来更多可兑现的商业价值。

而在基因编辑、细胞治疗、合成生物等很可能给医药医疗乃至生命工程带来革命技术的方向上,健康元也通过丽珠集团在全球范围内参投了诸如Beam Therapeutics (BEAM.NASDAQ)、Carisma Theapeutics等头部公司。

不难窥见,健康元几乎在所有趋势的前沿技术领域都有所渗透,其参投标的也都是在各自领域的全球TOP级公司。

如此外扩的创新生态,也为使其能与全球前沿创新体系接轨,更有利于未来在国际市场拓展业务与合作模式。

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责任编辑:kj005

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