文/辛颖 凌馨 阳尚吕
编/王小
图/pixabay
2021年12月8日晚,国家药监局紧急审批,通过中国首个自主知识产权的治疗新冠肺炎“特效药”。从开始实验室研究到获批上市,只用了20个月。
这是一款中和抗体联合治疗药物,联合安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198),由腾盛博药、深圳市第三人民医院和清华大学联合研发,适用于治疗成人轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的新冠病毒感染患者。
这款药的定价,“还没有确定,在和政府沟通,定价和政府采购量等因素都有关。”腾盛博药首席财务官李安康说。腾盛博药-B股价近20个交易日以来已累计涨逾120%。
此前,美国已经获批新冠中和抗体药物的政府采购价为2100美元,小分子口服药物一个疗程的政府采购价更便宜为529美元。
如何应对病毒不断变异升级,几乎是每一款新冠药物从立项开始就要考虑的问题。这款药是否能挡住奥密克戎,预计两周内会有进一步的研究结果。
其前期研发投入约10亿元,未来想要为企业产生回报,首先面临的就是新冠病毒变异株的挑战,还有在中国患者较少的情况下,是否有机会打开国际市场?
能否挡住奥密克戎?
最近出现的奥密克戎变异株已经对全球疫情产生显著影响。12月8日,世界卫生组织总干事谭德塞表示,已有57个国家和地区出现奥密克戎毒株,预计还将继续扩散。
中国的这款“特效药”是研究者从康复期的新冠病毒感染者体内获得200多种抗体,筛选出两种,进行单克隆复制,并通过生物工程技术来延长其药效时间。
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