2月12日晚间，德展健康（000813.SZ）发布公告称，参股公司东方略于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（编号 2025LP00346），批准了其与美国Inovio 公司合作研发的 VGX-3100 项目针对 HPV-16/18 相关阴道癌前病变 II 期的临床试验申请。

填补HPV感染相关癌病百亿元级市场

据悉，VGX-3100 是东方略与 Inovio 公司在 DNA 免疫治疗领域的重点合作开发项目，用于治疗由人类乳头状瘤病毒（HPV）导致的癌前病变，东方略拥有产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）开发、生产和商业化的独家权利。

公告表示，本次 VGX-3100 新获批的 II 期临床试验是针对该药品在中国的第三个适应症-阴道癌前病变。据公开信息，国内目前尚无针对阴道癌前病变适应症的特效治疗药物进入临床阶段，VGX-3100 可清除 HPV16/18 病毒和恢复病变组织，是国内首款针对阴道癌前病变并进入 II 期临床试验的治疗药物。此外，前期 VGX-3100 针对宫颈癌前病变的 III 期试验已获得 NMPA 签发的临床研究批件，目前关键性 III 期临床研究正在顺利进行中，而针对肛门癌前病变的 II 期试 验 也 已 获 得 NMPA 批 件。

近年来，女性感染人类乳头瘤病毒（HPV）风险增加，宫颈癌发病风险也在上升，并且呈现年轻化趋势。 根据世界卫生组织数据统计，全球每年宫颈癌新发病例接近60万，死亡约30万。而根据弗若斯特沙利文数据，2019 年中国女性宫颈癌前病变人数达到约 350 万人，2030 年预计将达到 370 万人。因此，若VGX-3100成功投放市场，不仅是国内广大女性的福音，也将形成超百亿元级大市场。

重磅布局多管线在研产品扩充业务矩阵

当前，国家医保局以前所未有的力度支持创新药发展；医保基金真金白银地支持创新药发展；真支持创新、支持真创新。根据　《医药工业“十四五”期间产业升级突出进展和产业技术未来发展重点领域》报告显示，“十四五”时期以来，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”期间获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。

对此，德展健康同步布局了多管线在研产品，以求持续扩充产品矩阵。而VGX-3100取得重大进展正是德展健康在创新研发方面的一个缩影，据德展健康公告显示，德展健康研发方向主要聚焦于心脑血管及疑难杂症领域：目前脑卒中神经保护剂 WYY目前已结束前期研究，正在按计划进行毒理批和临床供试品的 GMP制备，以及 GLP 条件下的非临床研究；大麻二酚（CBD）治疗罕见病肺动脉高压项目药学研究已接近尾声，现已取得国内专利授权，及日本、加拿大、澳大利亚、欧洲、美国 5 国 PCT 专利授权；司美格鲁肽项目已完成工程菌种构建，中试已在 100L 发酵罐上取得成功。

德展健康在研发领域的投入也颇为可观。根据财报数据披露，德展健康研发费用率保持相对较高水平，2024年上半年，德展健康研发费用率9.12%，较2020年提升超6个百分点，持续超过行业中位数水平。此外，德展健康还在不断引入外部科学家资源，提升研发实力，构建高水平的研发创新体系。2024 年底与中国工程院杨宝峰院士签署《合作框架协议》，共同在心脑血管、肿瘤、代谢系统疾病、肺动脉高压、神经和精神类等多种领域药品及保健品的研发及成果转化开展全方位技术合作，并拟共同在公司所属企业成立院士专家工作站。

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