►医疗器械蓝皮书

近日，备受瞩目与期待的医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（2024）》（下称《报告》）宣布即将上市发行。肽源生物，凭借突出的研发实力，收到了《报告》编委会定向性发出的42份约稿邀请函之一，并最终确定收录了报告，报告名称《2023年我国医疗整形美容用注射材料行业现状及发展趋势》。

医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（2024）》由中国药品监督管理研究会研创，社会科学文献出版社出版；王宝亭、耿鸿武主编，于清明、蒋海洪、李强、卢忠副主编；田玲、李浩等三十五位编委；共34篇报告。《报告》将于9月上旬上市出版，这是医疗器械蓝皮书的第八部，自2017年第一部医疗器械蓝皮书出版发行以来，这本医疗器械蓝皮书已经成为我国医疗器械行业从业人员和各级监管人员开展工作的重要参考书。

新版医疗器械蓝皮书--《中国医疗器械行业发展报告（2024）》，全面总结了2023年我国医疗器械行业发展的实践，重点研究总结了我国医疗器械监管工作实践情况、行业发展的主要情况、A股上市医疗器械公司发展情况、创新医疗器械审批情况、进出口情况、部分省市区医疗器械行业发展情况、以及医疗器械热点领域发展等情况，并对我国医疗器械行业未来发展做了初步分析与研判，提出了有关意见与建议。

►肽源生物

肽源（广州）生物科技有限公司成立于2017年，位于广州市番禺区亚运城板块，是由广东肽源科技集团有限公司全资控股的高科技企业，主要从事生物活性功能性原料、医疗器械敷料及产品的研发、生产与销售。

肽源生物拥有“重组蛋白表达、微生物发酵、药物递送及制剂新技术”等三大创新研发平台，致力于研发生产重组蛋白系列、微生物发酵系列、DDS新制剂系列原料产品。

重组蛋白表达平台作为肽源生物的核心平台之一，由黄亚东教授领衔，拥有丰富的技术积累和研发实力。该平台在重组人源化胶原蛋白系列产品的开发上，采取了“以短养长，长短结合”策略：短线产品，包括功效护肤品及活性原料；中线产品，涵盖消费医疗产品，如重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维、液体敷料、贴敷料、医用退热凝胶、医用液体敷料等，目前已获批9个二类医疗器械批件；长线产品，则聚焦于注射用重组人源胶原蛋白（填充材料）的研发。

目前，肽源生物在广东省重点研发计划-绿色生物制造专题项目的资助下，经过长时间的技术攻关，已成功突破了重组胶原蛋白绿色生物制造中的二大关键技术瓶颈问题，其一是实现了吨级以上规模生产，表达水平超过了10g/L; 其二是实现了全长III型人源胶原蛋白的绿色生物制造，并解决了表达后羟基化修饰问题，脯氨酸羟化率接近天然胶原蛋白，大大提升了重组胶原的生物材料性能，为重组人源化胶原蛋白的深度应用与产品开发奠定了坚实基础。同时，公司还在研发的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品，这款备受期待的产品将迅速面市。

未来，肽源生物将持续以专业性研究成果为引领，推动行业持续健康发展，为生物科技行业的进步贡献力量。

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责任编辑：kj005