那么金赛增是如何做到一针即可维持七天的效果?这是因为PEG长效生长激素的核心原理是,通过天然肽键键合方式,将天然结构的生长激素和惰性PEG相连,如同为生长激素加了一层“金钟罩”,大大降低了被肾脏过滤的速度,同时减少蛋白酶降解作用,可更长时间发挥药效。每周注射一次,就能达到每天注射治疗的效果。此外,除了药效时间的延长,长效生长激素金赛增在安全性和疗效上也显著提升。
在长效生长激素各项临床研究和真实世界应用中,经过对每一例用药患者长期监测,糖脂代谢,肝肾功能,甲状腺功能等均未提示特殊安全性风险,同时未加速骨龄进展。临床数据显示金赛增的不良反应出现率比短效低,超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出,同时也没有药物蓄积的风险,长期安全性更有保障。
此外,由于长效和人体分泌的生长激素(8个峰值)所产生的生长因子的值更为一致,所以起效更快。金赛增Ⅲ期GHD临床研究显示,金赛增组年化生长速率达13.41 厘米/年,显著高于短效生长激素组。在真实世界研究中(IV期及拓展期研究)从0.2mg/kg/w使用金赛增治疗三年,平均生长速率仍有8.49厘米/年。
金赛增自2014年上市至今,使用人数已超10万,作为上市时间最久,使用人数最多的长效生长激素,还于2015年获得国家科技进步奖。截至目前,长效金赛增已经获得3项国家授权的发明专利,同时还引领了全球生长激素的研发方向。
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