近年来,高尿酸血症及痛风已成为仅次于糖尿病的常见代谢类疾病,但由于缺乏已上市安全药物,患者治疗率及依从性尚低,市场规模仍存在较大释放潜力,新产品机会充足。
近期,备受市场与投资者关注的一品红(300723.SZ)痛风创新药AR882,取得了阶段性成果。URAT1(尿酸盐转运蛋白)靶向创新药AR882为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药、顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。
6月底,创新药AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率,研究的主要终点是第6个月的血清尿酸(sUA)降低水平,次要终点包括溶解痛风石和降低痛风发作频率。按照计划,REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步展开。
AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高,有望成为具有Best in class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。
据悉,该药为一品红与Arthrosi合作研发,公司持有 Arthrosi 22.52%股权,同时与Arthrosi合资成立瑞安博、间接持有瑞安博 60.70%股权,瑞安博拥有在中国地区的上市许可及全部商业化权益。
日前,一品红发布公告,为了推动创新药AR882高效研发和快速上市,一品红全资子公司瑞奥生物拟以自有资金1,000万美元(折合人民币约7,268万元)受让控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 24.05%的股权,并签订《股权转让协议》。本次交易完成后,一品红全资子公司瑞奥生物持有广州瑞安博的股权比例将由60.70%上升至84.75%,广州瑞安博仍为公司控股子公司。
我国痛风患者人数众多、新发病率仍在提升,治疗需求广阔。一品红痛风创新药AR882疗效出众、安全性优异,未来市场潜力巨大。
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