当前,痛风创新药研发如火如荼。庞大的患者人数、快速上升的患病率,以及现有治疗药物普遍存在安全性问题,导致患者对新型药物的需求强烈,也让抗痛风药赛道展现出了广阔的市场前景。
在今年欧洲风湿病学会 (EULAR)上,一品红(300723.SZ)对其创新药AR882痛风石II期12个月用药的临床结果进行壁报巡讲,75mg用药组中50%的痛风石患者至少一个目标痛风石完全溶解,且耐受性好。
一品红表示,AR882是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平,用于痛风治疗。
6月底,AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率,研究的主要终点是第6个月的血清尿酸(sUA)降低水平,次要终点包括溶解痛风石和降低痛风发作频率。按照计划,REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步展开。
公开资料显示,AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高,有望成为具有Best in class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。
据Frost&Sullivan数据显示,2020年全球痛风药物市场规模达26亿美元,预计2025年达到70亿美元,而中国痛风药物市场规模为28亿元,预计2030年将超过100亿元。未来,抗痛风药物市场将是一个快速增长且潜力巨大的市场,绝对是一个值得关注的领域。
业内人士认为,一品红传统业务稳健、AR882研发顺利推进,预计2024-26E年归母净利润将达到2.19/2.59/3.60亿元,对应EPS为0.48/0.57/0.79元(前值0.48/0.59/0.75元),公司估值为128.14亿元。
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