孤儿药资格认定对于罕见病治疗药物的研发具有重要意义。获得孤儿药资格认定后,药物研发者将享受到加速临床开发和注册进度、税收抵免、市场独占等政策倾斜,从而更好地推动药物的研发和上市。
2023年,上海细胞治疗集团自主研发的自分泌PD1纳米抗体装甲化细胞药物BZD1901项目成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定,这一重大突破标志着该药物在治疗间皮瘤方面展现出了突出的疗效潜力,并有望为更多罕见病患者带来希望。作为海尔资本在医疗健康领域的重要共创方,上海细胞的这一成就不仅体现了海尔资本在医疗健康领域的精准布局,也展现了其推动产业创新发展的决心。
作为全球首款自分泌纳米抗体的CAR-T药物,BZD1901在临床研究中表现出了突出的疗效。根据2022年ASCO会议披露的临床数据,该药物在11例PDL1+末线的恶性间皮瘤患者中实现了100%的疾病控制,其中1例获得肿瘤完全缓解,持续完全缓解已达24个月,客观缓解率达到63.6%,且临床研究过程中均未发生严重不良事件。
上海细胞作为海尔资本在医疗健康领域的重要共创方,双方一直保持着紧密的合作关系。海尔金盈旗下海尔资本自2010年成立以来,一直定位于产业全生态投资共创平台,聚焦智能科技、医疗健康领域产业投资。海尔资本重点布局半导体、新材料、智能制造、医疗科技、医疗服务、医疗器械等细分领域,通过整合旗下生态资源,为共创方提供全方位的资源链接和协同助力。海尔资本的助力下,上海细胞得以更好地推进药物的研发和临床试验,为更多患者带来福音。
总的来说,上海细胞自研的CAR-T细胞药物BZD1901获得FDA孤儿药资格认定,是海尔资本在医疗健康领域布局的重要成果之一。未来,海尔资本将继续发挥其在产业投资和创新发展方面的优势,推动医疗健康产业的进步和发展,为更多患者带来福祉。
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