1月8日下午,“人脐带间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭的临床研究”项目启动会在中国人民解放军总医院召开。
中国科学院院士、中国人民解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任王福生院士,感染病医学部副主任李永纲,感染病医学部研究所所长施明(PI),肝病医学部主任胡瑾华(PI);首都医科大学附属北京佑安医院疑难肝病与人工肝中心主任陈煜主任(分中心PI)、副主任郑素军主任(分中心PI);深圳市茵冠生物科技有限公司董事长姜舒;研究医生、研究护士、CRO代表等参加此次会议。
会上,王福生院士在致辞中首 先指出干细胞治疗慢加急性肝衰竭的急切必要,他表示慢加急性肝衰竭是一种严重危及生命的肝脏疾病,目前尚无有效的治疗方法,而干细胞具有修复受损肝细胞、抑制炎症、调节免疫等多重作用,有望为慢加急性肝衰竭患者带来新的希望。如果本项目能得到良好的临床效果,未来该研究结果能助力起草干细胞治疗慢加急肝衰竭专家共识,甚至是该领域的临床指南。
作为本临床研究项目细胞制剂供应方代表,姜舒董事长表示王院士团队在干细胞治疗慢加急性肝衰竭临床研究方面拥有丰富经验,此次临床研究合作对验证干细胞对慢加急性肝衰竭的有效性具有重要的标杆意义,茵冠生物将确保细胞制剂质量,全力做好临床运营的支持和保障工作。
紧接着施明所长介绍道,本次干细胞治疗慢加急性肝衰竭的课题获得了十四五的重大课题申报。他表示,本次研究旨在评价干细胞在治疗慢加急性肝衰竭中的安全性和有效性,为干细胞的临床应用提供科学依据,目前项目已经通过伦理审查,即将开始招募患者,预计在2025年底完成。
最后,院方代表、CRO代表分别就项目实施相关细节,如临床试验现阶段进展、人员职责安排、CRO监查计划等进行培训,并就相关问题进行答疑。
本次项目合作既是对茵冠生物细胞制剂的认可,也是对茵冠生物既往在细胞技术及细胞制药领域所取得成果的肯定。未来,茵冠生物将不断为推动细胞技术临床转化应用进程凝聚力量,为医院医疗、科研事业高质量发展提供有力支撑,为广大患者提供更多的治疗选择。
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