7月30日,甾体药物原料药龙头企业赛托生物(股票代码:300583)发布的2023年上半年业绩报告显示,2023年上半年公司实现营业收入6.64亿元,较去年同期增4.31%;实现净利润5,996.76万元,同比大增85.43%,经营业绩水平大幅提升。此外,公司还披露了2023年半年度利润分配预案,拟以资本公积金向全体股东每10股转增6股。业绩利好在股价方面也有所体现,截至7月31日上午收盘,赛托生物股价大涨14.63%。
公开资料显示,赛托生物是国内首家规模化采用合成生物法制取甾体药物原料的生产商,作为甾体药物原料龙头供应商,公司在确保细分行业龙头地位的基础上,逐步布局医药“中间体-原料药-制剂”全产业链。
战略布局全产业链 一体化联动优势凸显
据了解,该公司自2019年启动“中间体-原料药-制剂”全产业链升级战略以来,在原有中间体领域,积极拓展高端中间体产品并持续发力,同时利用自身处于产业链上游的优势,通过内生和外延相结合的方式积极向下游呼吸类高端特色原料药和制剂领域进行升级。
公司半年报显示,公司已完成涵盖基础中间体、高端中间体、高端呼吸类原料药、成品制剂四大领域的布局。其中,基础中间体领域,公司已覆盖甾体原料五大母核系列产品,拥有国内甾体药物原料领域最全的产品线;高端中间体领域,公司已拥有甲羟环氧孕酮(8DM)、倍他米松环氧水解物(DB11)、四烯物(3TR)、醋酸阿奈可他(H6)、四九物、开环物等十余款高端中间体的生产能力;高端呼吸类原料药方面,公司已经取得了多个产品的生产许可证并具备批量生产的能力,并且倍他米松、曲安奈德(无菌)等10余款产品正在进行工艺验证与研发。
在制剂方面,赛托生物海外子公司Lisapharma公司拥有鲑降钙素注射液、阿曲库铵注射液、硫糖铝软膏等20余款制剂产品,已经完成成鲑降钙素和曲安奈德的进口再注册,Lisapharma产品硫糖铝口服凝胶国内进口注册已被CDE正式受理。随着公司制剂地产化项目的落地,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针、曲安奈德注射液等8款制剂产品的研发进程不断加快,公司在高端制剂领域将会拥有更多产品储备。此外,2023年4月,赛托生物就“高端制剂产业化”项目以简易程序向特定对象发行股票的再融资顺利完成,乳膏剂生产线建设已陆续启动。
研发投入大涨超40% 加速产业升级战略快速推进
赛托生物作为依托研发创新的技术驱动型企业,通过持续不断地研发投入确保产业升级战略的稳步实现,2023年上半年,公司研发费用为2,791.35万元,同比上涨41.90%,研发投入大幅增加,自上市以来公司累计研发投入已超过3亿元。公司通过不断的研发投入,加大新产品开发力度,丰富产品线,加强全产业链的产品储备,2023年上半年,公司新获曲安奈德原料药CEP证书,新获马来酸茚达特罗和糠酸莫米松一水合物的药品生产许可证;丙酸氟替卡松进入关联审评阶段;布地奈德、地奈德、曲安奈德原料药进入单独审评阶段,进展顺利,现已通过国内注册核查;Lisapharma产品硫糖铝口服凝胶国内进口注册已被CDE正式受理,公司研发驱动产业升级战略稳步推进。
近年来,生物医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持,有关部门陆续出台了多项政策,鼓励生物医药行业发展与创新。《“十四五”生物医药产业发展规划》、《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》、《中华人民共和国药品管理法》等产业政策为生物医药行业的发展提供了明确、广阔的方向与前景,为企业提供了良好的生产经营环境。专业人士表示,随着国家进一步加大对医药行业的政策支持,促进医药行业的快速发展,医药企业重心将转移至提高产品质量和服务水平等方面。其中,能够长期保持研发投入、具有核心竞争力的医药企业,在市场中将获得更大的竞争优势。
赛托生物表示,未来公司将一如既往地紧紧围绕打造集“中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术企业的中长期战略,以市场需求为导向,不断增加产品储备,丰富产品管线。同时,公司也将持续重视研发投入,加大新产品开发力度,提高研发、管理、生产水平,稳步推进公司从甾体药物原料供应商向全产业链生物技术企业升级,确保公司长期可持续发展。
市场分析人士认为,赛托生物走在了一条正确的产业升级之路上,如果公司能够坚持目前的这种小步快跑的升级态势,未来的经营业绩和经营质量将会进一步提升,从公司今年上半年的股价走势看,该公司的升级战略也逐步得到了资本市场的认可,未来产业升级的节奏将成为影响该公司股价走势的最大因素。
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