盈科瑞是一家以自主研发为主、外包服务为辅的中药CRO研发服务领域龙头企业,同时也是中药新制剂研发龙头企业,公司在中药新药和新型递药系统研究领域处于国内领先水平,目前公司在国际及国内领先的研发管线包括了中药复方新药研发管线、中药新制剂研发管线、中药创新药物研发管线、中药配方颗粒研发管线以及感染中药新药研发管线。12月28日,“医药创新引领未来”专题论坛如约而至,盈科瑞在线上举行了创新医药新品项目推荐会,本次会议吸引业内专业人士近400人在线观看,盈科瑞与米内网在创新成果转让、数据服务以及行业研究方面形成了深度合作关系。

一、中国创新药物市场飞速发展

张保献

中国中医科学院中药研究所研究员、博士生导师张保献教授在致辞时表示,国家现在更注重经济领域的内涵式增长,只有创新才能激发企业高质量发展的新动能,释放企业高质量发展的新活力。创新药、创新技术、创新剂型均是目前市场的热点,在业界同仁的共同努力以及相互合作下,我国创新药市场将迎来新的机遇。

张步泳

创新,早已成为医药行业的关键词,在系列新政下,中国创新药物市场呈现飞速增长的态势。标点股份总裁兼米内网总经理/首席研究员张步泳在会上提到,2019年在公立医疗机构终端创新药的市场规模不到1000亿元,预计到2029年将超过8000亿元,复合增长率在15%—25%区间。

从市场数据来看,经历了这些年的医改,我国药占比在逐步下降,而药品消耗结构也在逐步优化。米内网数据显示,在2020年三大终端六大市场中,单抗、替尼等创新药已经成功挤进了畅销品牌TOP20,并且在高速增长,市场潜力不容小觑。

国内创新药海外授权的案例也日渐增多,数据显示,2020年至2021年2月,国内创新药授权海外共计29项交易,披露金额约为148亿美元,跨国制药巨头诺华、艾伯维、礼来、罗氏、辉瑞是主要买单者,中国创新药的品质逐渐得到国际认可。

谢立峰

而近几年,国内医药巨头与创新药研发企业强强联合的案例也日渐增多。米内网创新力中心研究总监谢立峰在主持时提到,“米交汇”旨在以平台力量助力医药创新成果转化,会议顺利举行也为“米交汇”在促进创新成果交易系列活动拉开了序幕。

会议现场

二、原位凝胶制剂潜力大爆发

中日友好医院眼科主任医生、博导金明教授提到,眼科防治糖尿病并发症“糖尿病视网膜病变”具有重要意义,这是多学科参与的疾病,也是目前双眼致盲性疾病的第一位。目前国际临床上主要把糖尿病性视网膜病变分为5期,在1-2期轻度期间用中药参与干预治疗可达到标本兼治的效果。她认为,目前已上市部分活血化瘀、滋补肝肾、益气健脾等中成药,对于治疗糖尿病视网膜病变大有裨益,但被医保允许用于眼科治疗的并不多,而中药新药甚至更少,针对此领域的新药研发工作依然任重道远。

金明

广州因明生物首席技术官欧阳晖博士谈到,眼科是个比较复杂的领域,由于眼部的结构复杂,药物研发难度很大,但随着临床需求增大,市场前景依然十分可观。他提到,目前眼科用药大部分都是老药新用,通过技术改良而成的新药省时省钱,产品上市后有3-7年的独占期,是仿制药公司研发新药的最佳切入点,孤儿药的兴起也为其提供了优惠的政策。他认为企业在做眼科改良新药研发立项时,可以参考制剂创新或治疗创新两个方向,并注意其科学性、临床价值、市场前景以及申报可行性四个必要条件,有效提高整体的成功率。

欧阳晖

针对目前眼科用药常用剂型存在眼部滞留时间短、生物利用度低、给药次数较多等问题,创新技术眼用原位凝胶则展现出更多优势。盈科瑞药物研究院院长助理谭涛博士在介绍盈科瑞新品左氧氟沙星长效滴眼液时提到,眼用原位凝胶是以溶液形式储存,滴在眼部后在特定条件下(如PH值、温度和环境中)离子强度发生微小变化时,聚合物的结构也随之发生改变,溶液在眼部进行快速胶凝化,以形成粘弹性凝胶,最后在生理条件下缓慢释放药物,从而提高生物利用度,最小化全身吸收,减少频繁给药方案。

谭涛

盈科瑞的左氧氟沙星长效滴眼液属于原位凝胶剂,可用于治疗眼睑炎、外睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、内睑腺炎、角膜炎(含角膜溃疡),以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。该新品为改良创新药,注册分类为化药2.2类,该项目上市后可部分或完全替代左氧氟沙星滴眼液,具有很好的临床应用前景。

此外,原位凝胶制剂技术立足眼部给药临床用药需求,还可以应用到白内障、青光眼、年龄相关性黄斑变性(AMD)、干眼症、结膜炎等眼科疾病常规制剂的改良上,具有很好的商业前景和价值。

三、中药降糖新药日渐火热

刘铜华

我国中医药对糖尿病的研究经历了单味药降糖、复方降糖、糖尿病并发症防治与新药研发,到最新的中医药干预胰岛素抵抗方药与作用机制研究,我国中医药在防治糖尿病积累了大量宝贵经验,尤其在糖尿病前期与并发症期,中药进行干预具有明显优势。

北京中医药大学副校长、国家级中医药防治糖尿病国际联合研究中心主任刘铜华教授提到,现代研究表明,胰岛素抵抗是2型糖尿病发生和发展的关键环节,中药干预胰岛素抵抗对于糖尿病治疗意义巨大,目前在天然中药中筛选降糖和改善胰岛素抵抗的有效成分或化合物已成为研究热点。

胡杰

北京盈科瑞创新医药股份有限公司副总裁胡杰在介绍公司的糖尿病1类新药时提到,YKRH00111针对治疗2型糖尿病,该项目来源于中药芒果叶,现代药理学研究表明,芒果叶降血糖的药效成分为天然产物芒果苷。芒果苷通过提高胰岛细胞再生能力、胰岛素水平、胰岛素敏感性、葡萄糖利用率等机制发挥直接降糖作用,可明显降低糖尿病大鼠的糖化血红蛋白的量,芒果苷对糖尿病肾脏病变具有一定的治疗作用,也可以延缓糖尿病所致的氧化应激下的心血管病变。YKRH00111与达格列净的动物体内降糖活性和毒性进行了全面的对比研究发现,YKRH00111是比达格列净更优的迭代药物。

YKRH00111主要有五大优势:第一,该新药来源于天然产物的结构修饰,秉承了低毒、多靶点的优势;第二,该新药是优秀的SGLT-2抑制剂,同时可能具有α葡萄糖苷酶抑制活性、胰岛细胞再生作用、胰岛素增敏作用;第三,其有效剂量比达格列净低一倍;第四,该新药具有比达格列净可能更小的毒副作用;第五,该新药比达格列净具有更优的降糖作用,更长的降血糖作用维持时间。

四:强强联合助力成果落地

现场互动

会议最后还举行了互动论坛。目前国内药企对于创新的关注度究竟如何?与研发龙头合作,在引进产品的时候最关注的又是哪些?医药行业内卷日渐严重,企业要在竞争中拿下好成绩,在挑选合作时又有哪些想法呢?针对上述热门话题,多位工业企业高管发表了自己的看法。

澳诺(中国)制药总经理张保华高度认可研发是企业发展最终源动力,他认为在经历了这些年的医改后,行业的基本逻辑发生了变化,药物研发也回归到了本质。工业企业在选择研发企业合作时,比较看重的是研发管线是否丰富,这样可选择的余地就大,此外,研发企业的项目成功率、设备以及管理体系的完善也是加分项。盈科瑞在立项方面的眼光超前,并且会根据情况参与临床指导,本次推荐的YKRH00111敢与化药做对比研究,展现出了公司强大的底气与研发实力。

浙江莎普爱思药业在眼科OTC领域深耕多年,副总经理朱洪喜也非常认可盈科瑞本次推荐的左氧氟沙星长效滴眼液,他认为老药新药在针对常见病时,能通过改良能创造更多价值。左氧氟沙星目前在市场的接受度已经很高,改良剂型上市后更容易获得消费者的认可。在选择合作企业时,他较注重研发企业的产品线是否具有独特性,在研产品是否具有市场价值,只有技术含量高的产品才能对商业价值有所保障。

海南斯达制药董事长徐志斌也提到,公司近几年与盈科瑞合作了几个项目,均有不错的成绩,结合目前销售形势,公司未来打算在改良新药、中药新药等领域加大产品合作。他提到,盈科瑞有前瞻性,整体实力很强,给合作企业临床指导时也非常到位。盈科瑞本次推荐的原位凝胶制剂技术是个很有价值的平台,未来可以根据研发热点,延伸出更多优质的创新药。

最后,北京盈科瑞创新医药总裁张宏武总结道,盈科瑞基于中药的创新药和改良创新药两条管线,围绕该管线布局了多个品种,然后从立项上进行全专业,全链条的推进,在研发过程中的管理实行管线组长制,进行全专业全链条的研发协同。同时,盈科瑞有广泛的社会资源和人力资源整合能力,充足而优质的人力资源能够加速研发产品的落地,使其满足自主研发的商业化,也可以满足广大工业企业合作伙伴的成果转化需求。希望未来能与更多工业企业强强联合,深耕临床价值的挖掘,在创新药研发道路上越走越远。【作者:伍玥】

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

责任编辑：kj005