近年来，随着我国肿瘤发病率不断上升以及创新药产业加快发展，市场对高纯度、高稳定性抗肿瘤医药中间体的需求不断提升。与此同时，国家持续推动高端医药原料自主可控与国产替代，鼓励天然植物源抗肿瘤活性成分向规模化、标准化、高品质方向发展。在此背景下，围绕高纯度提取、质量一致性控制及产业化应用的关键技术突破，正逐步成为行业高质量发展的核心方向。

河北瑞龙生物科技有限公司（以下简称“瑞龙生物”或“公司”）聚焦天然植物源抗肿瘤医药中间体研发、生产及销售，深耕细分领域17年。公司主导产品“GPR90药用超高纯抗癌活性酸枣黄酮提取物”2025年在国内细分市场占有率达14.90%，稳居行业前列，市场竞争力与品牌影响力持续增强。

聚焦天然药物赛道，强化研发平台建设

瑞龙生物成立于2009年，是一家集研发、生产、经营于一体的科技型企业，专业从事天然药物、高端生物制剂研发制造，产品广泛应用于生物医药领域。公司已通过知识产权管理体系认证、质量管理体系认证、职业健康安全管理体系认证及环境管理体系认证。

依托持续的技术积累与规范化建设，公司先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、河北省企业技术中心、河北省技术创新中心、河北省国际科技合作基地、河北省产业技术研究院、河北省新型研发机构、河北省工业企业研发机构等多项资质荣誉，并荣获“中国百强诚信企业”“中国质量诚信AAA品牌企业”“河北省同行业领军品牌企业”等称号，在天然药物及植物提取领域形成了稳固的行业影响力。

自创立以来，公司深耕研发创新领域并持续加码资金投入，近三年累计研发投入超 4500万元，研发投入长期保持在营业收入10%以上。公司吸纳了外国院士、省内外高层次专家等资深人才，组建起涵盖技术研发、中试落地、检测分析、技术服务全流程的高素质专业化创新研发队伍。

公司建有生物提取实验室，拥有研发、中试场地1.4万平方米，配备研发、中试及检验检测设备80余台（套），并建设600余平方米GMP车间，具备天然药物及高端制剂研发与产业化能力。

在产学研协同创新方面，公司积极推进国际国内科技合作，与河北科技大学、河北师范大学、河北中医药大学、河北省农科院等建立长期稳定合作关系，并与非洲科学院、埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴大学开展深入合作，不断增强企业科技创新能力。截至目前，公司累计拥有专利50件，其中发明专利28项、国际专利4项、实用新型专利18项，并主持制定团队标准2项、地方标准1项。

攻克高纯提取难题，实现高端药用黄酮国产替代

针对天然植物源抗肿瘤医药中间体纯度不高、批间稳定性不足以及高端产品长期依赖进口等行业痛点，瑞龙生物持续推进关键技术攻关与工艺优化。公司自主研发的GPR-90药用超高纯抗癌活性酸枣黄酮提取物，经达科拉院士鉴定达到国际先进水平，在纯度控制与质量稳定性方面实现突破。

在纯度方面，该产品总黄酮纯度达到90%以上（行业常规为70%—85%），明显高于德国同类产品82%至86%的水平。在批次稳定性方面，批间含量相对标准偏差控制在3%以内，而德国同类产品通常在5%以上，有效保障了原料批次间的稳定性。在安全性方面，重金属含量控制在每千克2毫克以内，溶剂残留每千克不超过0.1毫克，在提取效率方面，提取率提升20%以上。整体指标优于欧盟药用原料标准，有助于提升制剂安全性和质量一致性。

通过不断优化提取与纯化工艺，公司在保持高纯度与高稳定性的同时实现降本增效，产品成本较进口同类产品降低22%，供货周期更加可控，成功实现对德国高端植物源抗肿瘤医药中间体的替代。目前该产品已应用于埃克替尼（凯美纳）、贝福替尼等抗肿瘤创新药及中成药原料体系，实现关键原料国产化，提升产业链自主可控能力。

科创空间深化技术布局，推动高端天然药物国产化升级

在技术与产品优势带动下，瑞龙生物经营规模持续扩大。2023年至2025年累计营业收入约为3.85亿元，2025年营业收入超1.4亿元，年均复合增长率约为11.2%，整体保持稳步增长态势。目前，公司已与贝达药业股份有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司、河北省健海生物芯片技术有限责任公司等企业建立合作关系，并与法国Robertet开展商务合作洽谈，推进海外市场布局。

为进一步提升科创效能、增强市场竞争力，瑞龙生物选择入驻企知道科创空间。此次合作，瑞龙生物将依托“大数据+大模型”解决方案，打破创新过程信息壁垒，高效对接科创情报、高校专家、优质技术成果等资源，打通新品研发全链条创新链路，夯实企业核心竞争力。

展望未来，瑞龙生物将持续加大研发投入，聚焦天然植物源抗肿瘤活性成分、高端生物制剂及创新药中间体等关键领域的技术攻关，不断提升核心产品自主化水平与规模化生产能力，稳步推进国际市场拓展，助力我国天然抗肿瘤医药中间体产业实现高质量发展与自主可控升级。

责任编辑：kj015

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