“癌中之王”胰腺癌以高侵袭、高转移、高复发著称，全球发病率持续上升，2022年全球新发病例51万（中国12万），死亡46.7万（中国11万），死亡率居肿瘤第六，患者5年生存率仅13%。

传统手术、化疗、放疗、介入等疗法因胰腺癌复杂微环境与免疫逃逸等因素影响，疗效极为有限，且相关副作用会加重患者身心痛苦。肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法是近年来肿瘤治疗领域的一大突破。作为一种新型的细胞免疫疗法，TIL疗法通过利用患者自身的免疫细胞来攻击自身的肿瘤细胞，具有高特异性、高安全性且疗效持久等优点。随着研究的深入和技术的不断进步，TIL疗法在实体瘤治疗中的应用逐渐扩大，显示出良好的疗效和前景。

全球临床证据落地

TIL疗法在胰腺癌治疗中的应用，尽管还处于临床试验阶段，但已展现出巨大的治疗潜力。

国际临床

多中心试验证实治疗效果

MD安德森癌症中心II期试验研究（NCT03610490）：

在5例复发性/难治性胰腺导管腺癌患者中，3例实现疾病稳定，1例患者病灶持续控制17个月，多个肝转移灶显著缩小甚至完全消失，所有入组患者中位总生存期达14.49个月，远超传统疗法的平均水平；

美国国立卫生研究院（NIH）II期试验研究（NCT01174121）：

在包含胰腺癌在内的转移性胃肠道癌症患者中，TIL疗法表现出显著疗效。其中1名胰腺癌患者接受治疗后，肝转移瘤在6周内完全消失，且治疗过程中未出现新的安全风险信号。

国内突破：

君赛生物临床试验取得积极成果

晚期胰腺癌患者M先生在手术切除胰腺肿瘤病灶后，复查时被确诊肿瘤复发并伴随肝内转移，之后他加入君赛生物TIL疗法GC101临床试验，治疗过程取得突破性进展：单次回输TIL细胞6周后，患者胰头部位的复发病灶由10cm快速缩小至3cm，残余肝转移病灶完全消失，多个肿瘤标记物也恢复至正常水平。此后历次复查显示，病灶持续缩小至1cm左右，超声显示为钙化斑，已无代谢活性——截至目前，患者已恢复正常生活超过39个月。

肿瘤快速缩小，体内肿瘤标志物恢复到正常水平

TIL疗法的优势

TIL疗法是精准和全面的癌症免疫疗法，其技术突破主要体现在以下四个核心维度：

君赛TIL疗法的突破性优势

在传统TIL的优势基础上，君赛生物自主研发的TIL疗法实现关键技术突破，构建了多维度的核心竞争力：

01无需清淋级化疗预处理

省去传统TIL疗法前的高强度化疗清淋预处理步骤，从而降低了化疗引起的严重骨髓抑制，包括血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。

02无需高剂量注射IL-2

由于大剂量IL-2使用 ，会导致严重的副作用：1）心肺相关并发症：心律失常、呼吸窘迫、低血压、毛细血管渗漏综合征；2）急性肾损伤；3）肝脏并发症等。GC101在治疗中无需使用IL-2，所以从源头规避了高剂量IL-2带来的相关不良反应，显著提升患者治疗耐受性与生活质量。

03兼顾长期疗效与安全性

临床中已证实可实现肿瘤显著缩小、仅一次用药即可长期有效，同时凭借温和的治疗方案，让更多身体状况较差的晚期患者能够耐受并从中获益。

04临床成本与治疗费用更低

通过优化细胞培养工艺、简化治疗流程，在保证疗效的同时降低临床操作成本，进而减轻治疗费用负担，惠及更多患者。

君赛生物将持续推进TIL疗法的临床转化与技术迭代，怀揣“以科技创奇迹，使奇迹变平常”的愿景，用领先的细胞治疗手段打破实体肿瘤患者的生存困境。未来，这一创新疗法有望重塑胰腺癌治疗格局，点燃“癌中之王”患者的生命希望。

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责任编辑：kj015

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