在狂犬病疫苗接种过程中,部分接种者对其有效性存在担忧。这些担忧通常涉及疫苗在运输和储存过程中是否因温度波动而失效,以及后续抗体检测的繁琐与费用问题。世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会早在2007年就已指出,VVM(疫疫苗热稳定性标签)标签是目前全球唯一能够全程可视化监控疫苗温度的工具,其应用正逐步成为疫苗质量管理的新趋势。
VVM标签是一种贴在疫苗瓶上的热稳定性指示器,其外观较硬币稍小,通过颜色变化实时反映疫苗的热暴露情况。该标签分为两部分:外圈为固定颜色的参考环,内圈为特制热敏材料制成的可变色方形区域。随着温度累积,内圈颜色会由浅紫色逐渐变为深紫色,且该过程不可逆。判断标准为:若内圈颜色浅于外圈,疫苗有效;若颜色相同或更深,则疫苗已失效,需作报废处理。这一机制使得医护人员和接种者均可直观判断疫苗状态,从而避免无效接种。
VVM标签的重要性在于其能够全程监控疫苗的温度历史。狂犬病疫苗对温度高度敏感,需在2-8℃的冷链环境中运输和储存。然而,从生产到接种点的漫长流程中,任何环节的温度异常均可能导致疫苗效价下降,而传统方法难以直观识别此类风险。VVM标签通过提供不可篡改的物理证据,成为疫苗安全的“最后一道防线”。
在经济性方面,配备VVM标签的疫苗能够帮助精准识别失效产品,避免因接种无效疫苗而产生的重复接种费用。部分疫苗厂家还将VVM与抗体检测服务及多重保险保障相结合,实现从冷链监控到接种效果验证的全流程覆盖。这种创新方案不仅缓解了接种者对疫苗有效性的顾虑,还通过精准防控减少了医疗资源浪费,为消费者节省了潜在支出。
社会价值上,VVM标签有助于减少疫苗浪费,尤其在资源有限的偏远地区。例如,印尼地震后,大量疫苗因断电暴露于高温环境中。带有VVM标签的疫苗中,仅部分因标签变色而被报废,其余得以继续使用;而未贴标签的卡介苗则被全部丢弃。这一案例表明,VVM能够实现“精准判断”,替代传统的“一刀切报废”模式,确保疫苗资源得到高效利用。
在国内,卓谊生物作为首家在狂犬病疫苗上应用VVM标签的厂家,通过技术升级提升了疫苗安全管理水平。其产品矩阵包括基础款、附加VVM与多重保险的款式,以及整合抗体检测服务的顶配款,以满足不同接种者的需求。值得一提的是,卓谊生物采用的CTN-1V株为国内分离的人源毒株,与当前流行毒株的基因同源性达92.14%至97.17%,其抗原匹配度可能更高,有助于激发更具针对性的免疫反应。
未来,随着公众对疫苗安全性关注的提升以及国家对冷链管理要求的加强,VVM标签有望成为疫苗的标配技术。该技术将专业温度监控转化为可视化的视觉语言,为接种者提供直观的安全保障,从而增强公众对疫苗接种的信心。
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