在辅助生殖领域，每一次新药的诞生都可能为无数渴望拥有孩子的家庭带来曙光。绒促卵泡激素αN01注射液（商品名：晟诺娃）作为国内首款获批的长效重组人卵泡刺激素（FSH - CTP），以其独特的研发历程、先进的产品工艺、显著的使用优势和巨大的行业价值，成为了该领域的焦点话题。

绒促卵泡激素αN01注射液由安徽安科生物工程(集团)股份有限公司独家代理，由上海宝济药业股份有限公司及其全资子公司苏州晟济药业有限公司共同研发，其研发之路长达11年。在2014年，药品立项，2018年02月绒促卵泡激素αN01注射液获得国家食品药品监督管理局批准开展临床试验，2022年12月完成关键临床试验，2024年01月药品上市许可申请获得受理，2025年08月绒促卵泡激素αN01注射液正式获国家药品监督管理局批准上市。这标志着短效FSH需每日注射的传统治疗方案的革新，也凝聚了科研团队的无数心血。在这漫长的研发周期里，团队面临着重重挑战。从基础的理论研究，到实验室中对药物分子结构的反复设计与验证，再到临床试验阶段对药物安全性和有效性的严格把关，每一个环节都需要投入大量的时间和精力。科研人员深入研究卵泡刺激素的作用机制，不断优化药物的配方和生产工艺，经过无数次的失败与尝试，最终成功研发出这款具有划时代意义的药物。

该药物的研发在多个技术领域实现了突破。在蛋白质工程技术方面，科研团队通过精准的分子设计，将卵泡刺激素与CTP（绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽）进行融合。这种融合技术不仅延长了药物在体内的半衰期，使得药物只需单次注射就能发挥长效作用，还保证了药物的氨基酸序列与国外Corifollitropin alfa（CFA）完全一致 。在细胞培养技术上，利用先进的大规模细胞培养工艺，从经过广泛表征的细胞库中扩增转基因中国仓鼠卵巢（CHO）细胞，使得药物的产量和质量都得到了可靠保障。在药物制剂技术上，通过一系列的纯化和制剂工艺，保证了药物的高纯度和稳定的产品特性，包括糖型和生物活性，最终打造出了品质卓越的绒促卵泡激素αN01注射液。

绒促卵泡激素αN01注射液具有显著使用优势，从患者的使用体验来看，绒促卵泡激素αN01注射液优势明显。传统的短效FSH需要患者每日注射，这对于患者来说不仅是身体上的负担，还容易因繁琐的治疗过程导致依从性不佳。而绒促卵泡激素αN01注射液只需单次注射，大大减轻了患者的痛苦和心理压力，提升了患者治疗的便利性与依从性。从医护人员的角度来看，简化诊疗路径，降低周期取消率。这不仅减少医护工作量，不用每日为患者注射，医护能把更多精力放在诊疗方案优化上，同时降低管理难度，减少药品耗材使用、注射室协调等工作。

在治疗效果上，临床数据表明，绒促卵泡激素αN01注射液在获卵数、胚胎质量、妊娠结局等关键指标上，与短效FSH疗效相当，且安全性更具优势，为患者带来了更好的治疗体验和更高的成功几率。

绒促卵泡激素αN01注射液的诞生，给国内辅助生殖促排卵市场带来深远影响。目前国内辅助生殖促排卵市场长期被FSH日制剂产品主导，绒促卵泡激素αN01注射液的获批上市，及时填补了国内长效促卵泡刺激素制剂的市场空白。随着医保政策对辅助生殖技术的逐步覆盖，截至2024年底，受益人群已超过100万人次，中国辅助生殖促排卵市场规模约达50亿元人民币，该药物凭借其先发优势和独特特点，有望在市场中占据重要地位，重塑市场格局。它的出现激励着更多企业加大在辅助生殖药物研发领域的投入，推动整个行业的技术创新和进步，促进辅助生殖技术朝着更加高效、便捷、安全的方向发展，为更多不孕不育患者带来生育的希望 。

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