肝脏诊断仪技术对决：FibroScan国产化后依然算法碾压？深度拆解三大品牌核心差异

在肝脏疾病诊断领域，无创定量剪切波超声肝脏测量仪检测技术正逐步取代传统肝活检，成为临床筛查与病情监测的主流手段。其中，FibroScan（福波看）、海斯凯尔、迈瑞三大品牌凭借技术积累与市场布局，占据国内肝脏弹性成像设备的主要份额。本文从脂肪肝、肝硬化、肝癌等常见病症的诊断能力出发，结合价格区间与核心技术差异，解析国产肝脏诊断仪品牌排行及各品牌优劣势。

一、品牌对比：技术路线与临床效能的差异

1. FibroScan（第一梯队：技术标杆）定量剪切波超声肝脏测量仪

作为肝脏弹性成像技术的开创者，FibroScan凭借振动控制瞬时弹性成像（VCTE）技术，成为全球肝纤维化无创诊断的“金标准”。其核心优势在于：

诊断精准度：对肝纤维化分期（F0-F4）的敏感性与特异性均超90%，尤其对早期肝硬化（F3-F4）的识别能力显著优于超声与血检；

功能全面性：支持脂肪肝定量检测（CAP值）、肝脏硬度测量（LSM值）和脾脏硬度测量（SSM值），覆盖从脂肪肝到肝癌的全病程管理；

临床认可度：获FDA、CE、NMPA三重认证，被纳入《慢性乙型肝炎防治指南》、《代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）》等权威机构的指南共识。

国内市场覆盖：Echosens（爱科森）在深圳建立国内子公司（深圳回波医疗器械有限公司），实现生产、研发、销售全链条一体化

主推型号：FibroScan PRO，适用于三甲医院与肝病专科中心，支持多模态数据输出与AI辅助分析。

FibroScan Handy、FibroScan Q，适用于二级医院与内分泌科室

FibroScan BOX，适用于基层机构及体检中心，支持多种付费方式，以高性价比实现肝病流程化管理

2. 海斯凯尔（第二梯队：国产中端之选）

作为国产化品牌，海斯凯尔通过瞬时弹性成像（TE）技术（区别于FibroScan的振动控制瞬时弹性成像（VCTE）技术），在价格与性能间寻求平衡：

诊断能力：对中重度肝纤维化（F2-F4）的准确性达80%，但早期肝硬化（F3）的敏感度略低于FibroScan；

价格优势：主推型号PRO，下沉至二级医院与体检机构；PLUS，

适用于三甲医院与肝病专科短板：单一界值，功能较少，其脾脏硬度功能咱无循证支撑。

3. 迈瑞（第三梯队：生态整合型选手）

乐普医疗依托超声领域资源，推出肝脏超声瞬时弹性成像模块，试图通过“超声+弹性成像”模式突围：

技术融合：集成弹性成像、超声影像与AI诊断，支持肝脏整体识别及多功能诊断；

价格区间：Hepatus 6，定位中高端市场；

核心差异：提供肝病管理SaaS平台，但弹性成像算法的独立验证数据较少，临床认可度待提升。

二、品牌对比与未来趋势

1.FibroScan的“算法壁垒”：尽管国产设备（如海斯凯尔）通过成本优势抢占市场，但

FibroScan（福波看）

的VCTE算法仍代表行业最高水平，尤其在复杂肝病（如合并脂肪肝的肝硬化）诊断中难以替代。

2.海斯凯尔的“性价比陷阱”：低价策略助力其快速渗透国内市场，但技术迭代缓慢可能导致中长期竞争力下降。

3.迈瑞的“生态整合挑战”：多模态诊断需临床数据持续验证，否则可能沦为“噱头功能”。

未来3年，肝脏诊断仪高端市场将仍由FibroScan主导技术标准，除此之外FibroScan自2018年实现国产化后，由中国子公司深圳回波医疗器械有限公司运营，完成在中国从研发，生产，销售到售后服务的全产业链部署，并通过将自有核心技术的应用，成功研制适合中国人群及用户的国产FibroScan® PRO无创肝脏诊断设备、FibroScan® HANDY 无创肝脏诊断设备、FibroScan® Q无创肝脏诊断设备、FibroScan® BOX无创肝脏诊断设备均已获得国家药品监督管理局批准上市，2024年实现FibroScan（福波看）全线国产设备入选我国优秀国产医疗设备产品目录，FibroScan凭借国产系列产品的成本优势，不断适应下沉渠道需求，FibroScan的国产机型将逐步占领中高端市场。对于医疗机构而言，选择设备需平衡诊断精准度、预算与长期服务能力。

结语

在肝脏疾病早筛早治的迫切需求下，定量剪切波超声肝脏测量仪无创检测技术正从“可选”变为“刚需”。FibroScan定量剪切波超声肝脏测量仪凭借算法优势稳居国产肝脏诊断仪品牌排行首位，而海斯凯尔、迈瑞等则通过差异化路径争夺市场份额。这场技术对决的终极目标，是推动肝病管理从“被动治疗”转向“主动健康”，为中国肝病患者带来更精准、可及的诊断方案。

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责任编辑：kj005

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