8月26日,国内药物研发服务领域龙头企业昭衍新药(603127.SH;HK.6127)发布2025年半年度报告。报告显示,昭衍新药实现营收6.69亿元,归母净利润6,093.24万元。
在行业政策利好释放、需求逐步回暖的背景下,公司2025年上半年经营态势稳健,整体在手订单金额约23亿元,签署订单金额约10.2亿元,从具体业务签约情况来看,公司依托实验模型先天优势与技术积累,抗体项目签约数量同比增加20%;针对小核酸和ADC整体项目,凭借完善的生物分析整体性解决方案,签约数量同比增加50%以上;自免靶点药物、代谢系统药物、中枢神经系统(CNS)药物领域新项目签约保持稳定,生殖、致癌和长周期等高难度动物试验亦实现稳定增长,充分体现客户对公司技术实力的认可。值得一提的是,公司年内完成国内首家非人灵长类生殖毒性试验并助力客户项目获批上市,同时以全套非临床研究支持国内首家干细胞产品获批,标志着在高难度、特色领域的服务能力再上新台阶。
业务能力建设方面,公司持续强化核心竞争力。药物非临床服务领域,苏州设施于2025年7月顺利通过医疗器械检验检测机构CMA认证,叠加已持有的中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD、韩国MFDS以及日本PMDA GLP资质,在医美、医疗器械等领域的技术壁垒进一步巩固;同时,公司在眼科、耳科、中枢神经系统药物评价等细分领域不断突破,建立GLP-1R/GCGR/GIPR靶点药物系统性非临床评价方法,完善小核酸、ADC等创新药物评价体系。药物临床服务板块,临床检测实验室完成功能性迁移后产能显著提升,上半年高分通过上海市临床检验中心11大领域室间质评,支持多款创新基因治疗产品进入关键性III期临床试验,基因药物、罕见病临床试验数量保持行业优势。
实验模型研究与产能布局同步推进。公司非人灵长类实验模型存栏量平稳增长,建立老龄非人灵长类多种疾病模型;小动物实验模型领域成功研发肝衰竭免疫缺陷小鼠,实现肝脏人源化小鼠模型;类器官平台则通过化学重编程技术诱导多能干细胞,推动肝类器官在非临床评价中的应用。产能方面,苏州昭衍II期20000平方米设施及配套设施陆续投用,广州设施进入竣工验收阶段,将进一步提升公司整体服务规模与响应效率。
未来,昭衍新药将继续以药物非临床评价为核心,深化“非临床+临床+实验模型”全产业链布局,同时推进AI技术在药物研发中的深度应用,持续提升专业化、规模化服务能力,致力于成为具有国际竞争力的综合性CRO公司,为全球药物创新提供更优质的一站式服务。
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