7月19日,2025年世界脑健康日(7月22日)的前夕,中国生物制药旗下北京泰德制药研发的利斯的明透皮贴剂(苏乐达)全球上市会成功举办。作为国产首个获批上市的利斯的明透皮贴剂,有效填补了国内阿尔茨海默病(AD)巨大的临床需求,更以“一日一贴”的创新形式,为深陷用药困境的家庭点亮希望之光。

1700万记忆之殇:口服治疗的困境

《中国阿尔茨海默病报告2024》的数据显示,我国现存阿尔茨海默病(AD)及其他痴呆患者已近1700万,约占全球患者总数的30%。老龄化浪潮下,这一数字仍在持续攀升。阿尔茨海默病不仅悄无声息地盗走患者的记忆、认知能力,更让患者与家庭备受煎熬。

阿尔茨海默病带来的挑战远不止疾病本身,治疗过程中的困境同样严峻。胆碱酯酶抑制剂是临床治疗阿尔茨海默症的一线治疗药物。但研究显示,近九成服用第一代胆碱酯酶抑制剂的患者未能达到指南推荐的治疗剂量,致使药效难以充分发挥。究其原因,口服制剂引发的胃肠道不良反应是主要因素之一,恶心、呕吐等副作用让不耐受患者被迫降低剂量或主动停药。

比药物副作用更让人心力交瘁的,是照护者日复一日的喂药难题。对于阿尔茨海默病患者,漏服、误服药物是常态,老年人吞咽功能下降,也增加了呛咳风险,更有些患者因认知障碍抗拒服药。在这样的长期高压下,近九成长期睡眠不足;更有近6%饱受中重度焦虑与抑郁的困扰。

一贴破局,撕开AD治疗三重枷锁

由北京泰德制药开发的利斯的明透皮贴剂,则为患者及家庭提供了一种新的解题思路。这款每日一贴的制剂,成功在临床获益、安全性和便捷性之间找到了更优解。

利斯的明作为第二代胆碱酯酶抑制剂,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,降低乙酰胆碱降解,改善阿尔茨海默病患者的认知功能。北京泰德制药依托核心透皮技术,将利斯的明均匀分散于特定分子量分布的压敏胶粘合剂基质,通过调整药物与粘合剂以及促渗剂的比例,实现药物24小时持续稳定穿过皮肤层释放。

患者只需每日贴敷一次,即便处于睡眠状态、意识不清还是无法吞咽,都能正常接受治疗。此外,有研究显示连续使用利斯的明透皮贴剂达24周后,86%的阿尔茨海默病患者整体功能改善或维持,超半数患者的认知水平得到改善或维持。

同时,贴剂设计贴合皮肤生理特性,不易脱落;恶心、呕吐等不良反应的发生率仅为利斯的明口服制剂的三分之一。这种便捷性直接转化为治疗依从性的显著提升——有研究显示,超过八成的阿尔茨海默病照护者倾向选择透皮贴剂,对阿尔茨海默病的长期管理起到了重要的促进作用。

不止于AD:慢病管理进入“贴时代”

苏乐达的全国上市,意味着国内阿尔茨海默病治疗正式迈入“贴时代”,为中国患者提供了更坚实的慢病管理基石。它的价值或许已经超越了药物本身,在阿尔茨海默病治疗领域重新诠释了“人文关怀”的内涵——帮助患者减轻痛苦、延缓衰退,更好地感受生活的美好;让照护者从繁琐的给药流程中解脱,有更多精力陪伴患者。

在“健康中国2030”战略指引下,国家持续加大对医药创新的支持力度,为透皮给药系统等新型制剂的发展提供了肥沃土壤。作为国内最大的外用贴剂制药企业,北京泰德已经建立了凝胶贴膏、热熔胶、溶剂胶、微针贴片四大技术平台,年产能达3亿贴,创新贴剂平台中的15个品种(包括在研品种)已经覆盖老年痴呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症。

“现有的很多药物并不完美,通过给药方式的创新,可以让这些药变‘完美’,解决未满足的临床需求。”北京泰德制药相关负责人王红梅在会上说。

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