由蒲公英（苏州）医药服务平台与生物发酵展联合主办，苏州莱伯曼医药科技有限公司承办的《2025制药企业工程运维管理及实施》专题研讨会，将于2025年8月7日在上海新国际博览中心W4馆1号会议室隆重举行。本次研讨会汇聚了多位行业资深专家，旨在为制药企业工程运维管理提供前沿的实践经验与解决方案。

会议亮点- 权威讲师阵容：

讲师 姜 华：现就职于国内头部生物制药公司工程团队，拥有十多年医药医疗行业设备管理、运行维护、项目建设等工作经验，曾就职于礼来、强生等知名企业。关注药企设备生命周期管理、可靠性维护等领域，参与多起项目建设及后期运维阶段实践与管理，对工程部门体系搭建、流程优化、客户审计、维护合规等方面有着丰富的实践经验。

讲师 宋启国：苏州康衡医药总经理，高级咨询师，20年制药行业工作经验，超过10年的验证和GMP咨询顾问工作经验，写有《验证工程师的跃迁，从入门到专业》一书，主要专注于制药领域CQV，CSV 和DI，质量合规和质量绩效，无菌厂房设施和无菌操作，擅长新建项目调试确认验证管理、质量体系搭建、优化、认证咨询等内容。

讲师 檀诗前：知名疫苗生产企业副总经理，广州市科技进步二等奖获得者，曾任职于某知名疫苗、某知名港资生物制品企业。二十多年生物制品（疫苗、单抗）生产、质量和工厂管理从业经验，十八年疫苗行业研发、生产、质量管理经验，经历多次国家GMP认证和各级检查工作。

讲师 何老师：制药行业近30年从业经验，工作领域涉及药品生产管理、质量管理、法规咨询、验证及工程建设管理；服务对象包括国内大型制药企业及跨国制药公司。熟悉国内外GMP法规要求及国内外一流制药企业GMP实际操作。

会议日程概览

一、法规及审计发现项分享

1.法规对工程运维的要求

2.工程相关审计发现项分享

二、设备设施维护管理

1.维护的必要性

2.维护策略及规程

3.维护管理

4.校准管理

5.偏差与培训

6.设备设施审计关注点及案例

三、设备可靠性管理

1.设备生命周期管理

2.风险管理

3.操作与维护

4.设备周期性回顾

四、工厂运维管理实战的坑及案例分享

案例讨论分享

五、项目与费用

1.工程项目管理实践

2.生命周期费用分析（LCCA）

3.运维预算

4.费用管理

六、制药项目GEP考量

1.制药项目不良GEP的问题

2.遵循GEP的益处？

3.GEP体系框架探讨

4.GEP各阶段主要文件及要求

同期展会联动：

研讨会与第15届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会同期举办，参会者可免费参观涵盖生物医药、合成生物学、实验室设备等领域的50,000平方米展区，与600余家行业企业交流，共享45,000名专业买家资源。

参观福利

为提升参会体验，组委会特别推出以下福利：

- 基础福利：预登记免排队门票、免费参与同期论坛、VIP休息区及茶歇。

- 组团福利：30人以上团体可享免费大巴接送，6人以上提供精美午餐，另有专属证件和贸易配对服务。

报名与咨询

本次研讨会名额有限，欢迎制药企业工程、质量、项目管理等相关人员报名参会。详情请联系组委会或访问官方网站。

联系人：于乐

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