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国产狂犬病疫苗临床试验数据披露:安全性与便捷性并重

国产狂犬病疫苗临床试验数据披露:安全性与便捷性并重
2025-05-28 11:25:22 来源:百家号

日,卓谊生物公布其狂犬病疫苗2-1-1免疫程序的三期临床试验结果。数据显示,该方案在保证免疫效果的同时,不良事件发生率与传统五针法无显著差异,为公众提供了更灵活的接种选择。

临床试验验证四针法安全

传统五针法需接种5剂次,耗时28天,而卓谊生物的2-1-1方案将疗程缩短至21天,减少一剂接种次数。此前,行业曾对四针法的不良反应率存在疑虑。根据该公司披露的临床试验数据,2-1-1免疫程序和五针免疫程序同样安全,不良事件发生率无显著差异。

▲图为卓谊生物2-1-1免疫程序三期临床试验数据

专家表示,这一方案尤其适用于需快速完成暴露后预防的人群,例如因工作或学难以频繁往返医院的患者,有助于降低心理负担与时间成本。

技术突破支撑产品优势

卓谊生物的技术创新为其临床试验提供了底层支持。其采用的无抗生素添加工艺(专利号:ZL202011330611.4)避免了传统疫苗的过敏风险;Vero细胞140代安全标准则通过中国药品生物制品检定所检验,确保无致瘤隐患。此外,连续30批次的批签发效价均优于国家标准,进一步验证了产品的质量稳定

国际化进程加速

在产能方面,卓谊生物位于长春的北湖疫苗基地已已拔地而起,年产能达数千万支。该基地严格遵循WHO的PQ标准建设,不仅满足国内需求,更成为国产疫苗“出海”的跳板。目前,其产品已进入乌兹别克斯坦、老挝等国际市场,并计划进一步拓展东南亚与非洲市场。

分析人士认为,卓谊生物通过“中国标准”对接国际需求,不仅提升了国产疫苗的全球话语权,也为其他医药企业提供了可复制的创新路径。

参考资料:1. 卓谊生物官方临床试验数据披露文件2. 世界卫生组织(WHO)疫苗生产标准指南

—— 关于卓谊生物 ——

卓谊生物是一家从事疫苗产品研发、生产及销售的高新技术企业。公司目前核心产品为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),该产品系公司自主研发,具有不添加抗生素及防腐剂、过敏反应发生率低等优点。

卓谊用人源毒株,同根同源更有效;卓谊用vero细胞,无肿瘤生长更安全;卓谊用VVM标签,安全有效看得见;卓谊狂苗有专利,抗生素0添加更放心。

卓谊生物秉承“为健康、更专业”的理念,致力于打造品质优、可及好、可持续发展的全球疫苗制造商,为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献卓谊力量!

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责任编辑:kj005

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