为全面贯彻落实新修订《医疗器械经营质量管理规范》,6月7日上午,贵阳市市场监督管理局采取线上与线下相结合的方式,组织召开《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)宣贯培训会。21家市级以上医疗机构代表、100多家第三方物流企业、医疗器械批发经营企业负责人及质量管理人员、市市场监管系统医疗器械监管人员共计120多人参加了现场培训会,线上有1000多人参加培训。
贵阳市市场局医疗器械科科长杨松主持会议并讲话。贵州省药品监督管理局器械处刘磊对《规范》做了全方位解读,并对医疗器械经营企业自查要点和医疗器械经营环节检查要点进行详细讲解。
中关村工信二维码技术研究院高建新老师对医疗器械唯一标识在医疗器械经营企业中的应用和注意的问题进行讲解。
会议要求,要充分认识贯彻实施《规范》的重要性,认真抓好宣贯工作;要深入推进指导检查,落实企业主体责任;要多措并举,强化重点产品监管。
会议强调,全市各级监督部门要组织深入学习《规范》重点内容,营造良好学习氛围,要紧盯医疗器械监管相关规章和规范性文件制修订情况,梳理辖区内现有的医疗器械监管规范性文件,确保监管于法有据,各项工作落实到位、责任到人;相关企业要学通、学懂法规条文,按照新要求不断完善质量管理体系,严格落实规范要求,不断强化企业主体责任意识和守法意识,从源头确保医疗器械质量安全。
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