随着微生物组学研究的突破性进展，肠道菌群移植（Fecal Microbiota Transplantation, FMT）作为近年来最受关注的微生态疗法之一，正从一项前沿技术快速迈向规模化临床应用。FMT是将健康人肠道中的功能菌群通过注射菌群液或吞服菌群胶囊等方式移植到接受者体内，重建健康的肠道微生物群，以恢复肠道菌群多样性，改善肠道菌群平衡，实现肠道及肠道外疾病的治疗。

据统计，FMT可用于治疗多种菌群失调相关性疾病，涵盖感染性疾病、肝病、胃肠道疾病、肿瘤、神经精神类疾病、代谢性疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病、肾脏病、皮肤病等85项治疗领域，应用安全，范围广泛，潜力巨大。以溃疡性结肠炎为例，FMT作为创新性技术疗法，其8周无激素临床缓解率高达73%，显著优于传统治疗方法。在复发性艰难梭菌感染的治疗中，FMT的治愈率更是高达93.8%，明显优于万古霉素等传统抗生素。此外，FMT在肠易激综合征和便秘的治疗中也表现出色，能有效缓解患者症状，提高生活质量。

政策持续加码，百亿级市场蓄势待发

2023年，全球登记的菌群移植临床研究项目共计520项，美国以189项位列全球首位，中国以90项位列世界第二。我国FMT行业市场规模16.19亿元，增长率为10.19%；预计2029年FMT行业市场规模达到59.09亿元。2024年到2030年间，中国FMT行业的年复合增长率有望达到15%以上。

2023年9月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》，将FMT列入医疗服务新增项目，标志着菌群移植技术得到国家级权威认可与规范，为菌群移植在临床大规模推广奠定基础。

肠菌移植（FMT）临床项目在我国目前已有百余家三甲医院开展，至少有超过一万名患者从肠菌移植技术中获益。政策红利下，全国三甲医院FMT治疗中心建设进入快车道。2025年，各大医院已陆续招标使用该医疗技术。

‌罗欣药业战略卡位：构建“技术+渠道+服务”全产业链壁垒

2024年3月7日，罗欣药业与未知君宣布建立长期战略合作伙伴关系，未知君将FMT治疗解决方案授权罗欣药业，在双方约定区域和渠道范围内开展独家商业化合作。双方在优势互补、互惠互利的基础上，共同加速FMT治疗的商业化进程，全面开展FMT商业化布局。

罗欣药业董事长兼CEO刘振腾表示：“与未知君缔结战略合作伙伴关系，是双方深化共识、优势互补、资源共享、互利共赢所迈出的坚实一步。未知君是国内行业领先的AI+BT微生物组研究和产品开发平台，结合罗欣药业在产品商业化方面积累的丰富经验，相信能充分发挥各自资源优势，共建事业共同体，用创新与合作为患者带来更多临床获益。”

据悉，今年罗欣药业与未知君正在积极推进全国FMT医院终端准入工作和科研合作，销售团队已完成投标策略部署，积极推动该技术规范化应用场景落地。同时，罗欣药业还建立了一站式、全流程、系统化的FMT肠菌移植健康管理服务，为患者提供个性化的肠道测评、愈后管理等全方位服务。

随着FMT技术的不断成熟和商业化进程的加速推进，FMT将成为更多消化系统疾病患者的新选择。罗欣药业作为FMT商业化赛道的领航者，将加速推动FMT从实验室走向临床大规模应用，抢占百亿级市场制高点。

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