近年来，我国细胞产业进入了全新发展阶段，细胞治疗行业的标准化及产业化发展是当今的热门议题。作为全新的治疗手段，细胞制剂的质量控制至关重要。在过去十几年里，我们国家尚未形成相关的国家标准。国际上也多以美国AABB的细胞治疗版块以及国际细胞治疗认证协会FACT的细胞处理机构标准为参考。

2024年，博雅干细胞又一次通过了AABB认证，同时，博雅因为在进行细胞起始材料（CSM）处理上的专业、能力、安全性和最佳实践，获得了 AABB（血液与生物治疗促进会）授予的细胞起始材料（CSM）资质认证，这代表着博雅干细胞在在国内整个行业的质量标杆树立，以及标准化建设上持续保持着模范与带头的作用。

博雅干细胞是国内最早一批引入AABB标准的细胞机构，2012年博雅干细胞 通过了AABB标准认证，2014年，中华全国工商业联合会给博雅干细胞旗下项目《符合国际AABB行业标准的干细胞技术的研发与产业化》颁发了“科技进步奖”。AABB认证是目前国际上最权威的细胞行业标准，涵盖采集、处理、储存、发放及治疗的全方位认证。

血液与生物治疗促进协会(the Association for the Advancement of Blood & Biotherapies，AABB)成立于1947年，是一个国际性非营利性协会，是输血医学和生物疗法质量体系标准认定、认证和实施的全球领导者。AABB前身是美国血库协会，经过数十年的发展，AABB已成为全球输血和细胞治疗领域质量标准的标杆。通过AABB认证，则意味着储存机构在细胞处理、储存及发放方面均达到国际标准，确保了细胞的安全性、有效性和可追溯性。存储在这个细胞库中的细胞取得“国际认证”。

作为目前国际上细胞库最权威认证，血液与生物治疗促进协会要求定期对拥有AABB认证的干细胞库进行复审，然后重新颁发证书。这意味着，通过AABB认证的细胞库不仅仅是设备、服务、安全、基础设施、质量最“过硬”的机构，这种质量还拥有持续的保障。

除了AABB认证，在国内在食品药品领域尤其是细胞行业，“中检院”可以说是“权威”的代名词了。干细胞制剂若能通过其质量检验并获得《检验报告》，一定会赢得业界的一致赞誉和认可。中检院是国家药品监督管理局直属的事业单位，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术机构。中检院已获得多项国内外权威认证，包括国家检验检测机构资质认定(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可证书等，确保了其检验结果的公正性、准确性和权威性。

中检院负责细胞治疗产品的质量复核检验，确保细胞产品符合临床应用要求。具体检测项目可能包括细胞的鉴别、微生物检查、病毒因子检查、免疫学反应检测、诱导分化能力、细胞存活率等。这些检验均按照严格的标准和流程进行，确保了细胞产品的质量和安全性。

通过中检院质量复核认定的细胞产品，标志着其生产工艺和质量管理体系均满足药品申报的条件，是企业具备临床级干细胞制剂生产能力的象征。博雅干细胞是通过中检院细胞质量检验并获颁《检验报告》的临床级细胞库，确保细胞产品符合临床应用要求。

博雅干细胞备配完整的质量管理体系，除了同获得AABB认证和中检院鉴定，还通过了NRL、CAP、ISO9001、ICCBBA等国际国内权威机构的认证及鉴定。博雅对每个家庭的细胞样本设置“专线”呵护，以全流程专利技术，完备的干细胞、免疫细胞、外泌体质量控制标准与质量管理体系，全流程保障细胞的质量达到临床级别。

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