2025年3月21日，浙江孚诺医药股份有限公司在苏州举办的2025中国人体健康科技促进会皮肤病学术年会上宣布：由其自主研发的黄褐斑治疗药物——孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏（国药准字H20243807）正式上市。孚美达®，新一代黄褐斑外用药，祛斑与抗敏感*同步，是国内首款*金标准*配方。该药主要活性成分为4%氢醌、0.05%维A酸和0.01%氟轻松，凭借“抑制黑色素生成、加速代谢及抗炎”的三重作用机制，成为国内首个通过Ⅲ期临床试验的三联复方外用制剂，成功填补了我国在黄褐斑复方外用制剂领域的技术空白。

黄褐斑在亚洲育龄女性中发病率高达30%[1-2]，传统单药或二联疗法存在疗效不足、复发率高的问题。孚美达®通过精准配比，实现了祛斑与抗敏感*同步。据临床应用进展[3]显示，三联乳膏作为一种治疗黄褐斑有效的外用药物，短期、长期及联合其他方案治疗黄褐斑的疗效及安全性得到肯定。

发布会上，由《中国人体健康科技促进会皮肤病专业委员会》联合15位权威专家制定的《氟轻松氢醌维A酸乳膏临床应用专家指导意见》[4]同步发布，明确将孚美达®列为中重度黄褐斑的一线治疗方案。该专委会由国内皮肤科权威专家组成，兼具丰富的临床诊疗经验与前沿科研成果转化能力。指南强调“分期分型”治疗原则：活动期患者需配合屏障修复与抗炎药物，稳定期则可联合光电疗法巩固疗效。

孚美达®的上市标志着我国皮肤科药物研发迈入新阶段，未来或将成为黄褐斑治疗领域的标杆产品。

*“抗敏感”：氟轻松可减轻氢醌和维A酸对皮肤的刺激和炎症反应，可短期缓解皮肤瘙痒、红肿等皮肤症状。

*“首款”：孚美达®（氟轻松氢醌维A酸乳膏）已通过国家药监局批准（国药准字H20243807），成为中国大陆首个且唯一获批的国产Kligman三联配方药物。

*“金标准”：孚美达遵循Kligman三联配方，此配方被国际指南（美国FDA、欧洲皮肤科协会）及多项研究列为黄褐斑一线疗法金标准，其成分配比为0.01%氟轻松、4%氢醌和0.05%维A酸。

参考资料：

[1]Sarkar R, Handog EB, Das A, et al. Topical and systemic therapies in melasma: a systematic review[J]. Indian Dermatol Online J, 2023,14(6):769-781.

[2]Passeron T, Picardo M. Melasma, a photoaging disorder[J]. Pigment Cell Melanoma Res, 2018, 31(4):461-465.

[3]孙莉婷,许爱娥,何黎.三联乳膏(氢醌、维A酸及氟轻松)治疗黄褐斑的临床应用进展[J].中国皮肤性病学志,2025,39(03):349-354.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501078　SUN Liting,XU Ai'e,HE Li.Progress in Clinical Application of Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):349-354.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501078

[4]中国人体健康科技促进会皮肤病专委会.氟轻松氢醌维A酸乳膏治疗黄褐斑上市临床应用专家指导意见[J].中国皮肤性病学杂志,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045　China Association for Promotion of Health Science and Technology Dermatological Committee.Expert Guidance of the Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045

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