上皮性卵巢癌起病隐匿,超过70%的患者在就诊时已为疾病晚期,治疗以手术及术后含铂方案的化疗为主。虽然多数患者经过初始的治疗可获得临床缓解,但晚期患者的5年生存率仍然不足30%。研究报道显示,对于晚期卵巢癌患者,含铂治疗达到完全缓解或部分缓解后不接受任何维持治疗,中位无进展生存期(PFS)仅8.2-13.8个月左右。一线维持治疗是初始卵巢癌治疗的关键窗口,PARP抑制剂的问世,重塑了卵巢癌的诊疗格局,形成“手术+化疗+维持治疗”的新模式,有效延缓复发,延长无疾病生存期。
氟唑帕利是恒瑞医药研发的一种新型口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,是中国首个自主原研的PARP抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。氟唑帕利此前已获批两个适应症,分别为:2020年12月,公司的氟唑帕利胶囊获批用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗;2021年6月,获批用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
此前,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司研发的1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊(艾瑞颐®️)新适应症上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。这是氟唑帕利获批上市的第3个适应症,氟唑帕利也成为在一线全人群中第二个获批该适应症的PARP抑制剂,将为晚期卵巢癌患者一线维持治疗提供新的治疗选择。
综上所述,卵巢癌作为一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤,其治疗和管理的进步对于提高患者生存率和生活质量至关重要,氟唑帕利这样的PARP抑制剂,不仅为卵巢癌患者带来了新的治疗希望,也为临床治疗带来更多思考。未来,随着更多临床试验数据的积累和治疗方法的优化,我们有理由相信,卵巢癌的治疗将更加精准和有效,为患者带来更好的生活质量。
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