CRO行业巨头数字化转型的平台级选择

数字化浪潮正不断催生着新质生产力的发展。CRO行业是医药产业链重要一环，行业企业亦不约而同投入数字化变革，希望通过对企业数字化重塑，赋能企业可持续快速发展。

CRO行业归属于监管最严格的医药行业，这让企业实施数字化转型时需考虑问题更加复杂。首先是合规性，CRO企业构建任何数字化系统，都须满足GLP，GCP规范要求，系统还须完全通过计算机化系统验证(简称CSV)，以确保合规性、数据完整性保障和风险管理要求。

我们看看CRO行业之前的做法，Excel曾是CRO行业广泛使用的电子表格，但Excel也需满足合规化（电子表格需满足数据完整性、21 CFR Part 11的电子签名要求、审计追踪记录和电子记录安全性要求），众多企业在使用中都无法完全满足，直到einfotree出现后很好的解决，该软件让Excel工作簿能满足 21 CFR Part 11 要求，例如审计跟踪、安全文件和数据访问、电子签名、密码老化和帐户锁定。因此，einfotree在那时得到众多企业信赖和广泛使用。

时代发展让过往曾辉煌的产品总有暗淡无力之时。面对CRO企业的数字化转型任务，合规性只是第一个问题，并不是数字化转型核心需求，所以企业在挑选数字化转型平台时，需考虑更为长远。

我们先看看CRO行业领先企业都怎么做的。无锡某CRO企业是业内巨头，它是面对全球的一体化服务企业。其在应对数字化转型平台的选择时，合规性是第一障碍，但更深层希望通过数字化转型来提升企业运营效率等问题，这就涉及到具体场景。

该企业首先考虑已有套装软件，其归属GAMP5的类别3（不可配置软件），可轻松通过GLP，GCP验证，但研究过后发现软件与企业实际需求不能对齐。然后企业又考虑定制化开发，它可以解决企业个性化需求，但内部探讨中，争议很大。定制化的开发成本和风险很高，还需后期维护升级成本。同时由于类别5（定制开发软件）需进行第三方机构验证，且仅是一次性付费服务，修改更新都需重新验证付费，将带来一笔不可预知的未来成本，这让企业的数字化转型从选型开始就遇到障碍。

直到该CRO巨头与北京魔方恒久软件公司进行深入沟通，该公司推出的“魔方网表”可配置数字化平台可完整解决CRO行业与该企业的困扰。魔方网表归属GAMP5规定类别4，仅需自行验证即可，其还提供辅助验证服务，具备承担CRO行业的数字化转型工作能力。

该CRO巨头便快速的决定引入了魔方网表，首先将其定位为数字信息处理平台，以帮助企业实现在实验室业务方面的数字化转型工作。企业基于魔方网表搭建了众多实验室运营场景，其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等内容。

该CRO巨头引入魔方网表后，实际使用中的应用效果远超预估，企业管理和运营效率得到显著提升。鉴此，该CRO巨头正在内部全面开展基于魔方网表为平台的数字化变革。

同时，魔方网表还有着如下优势：

丰富的GLP，GCP规范特性和组件，构建符合GLP，GCP规范应用

魔方网表将GLP，GCP规范的各种要求以及GLP，GCP最佳实践GAM5提到的各种细节都内化成平台基本特性和底层组件，可供企业按需搭建符合GLP，GCP规范的数字化系统。魔方网表归属GAMP5规定类别4，自行验证即可。魔方网表还提供协助CRO企业通过CSV验证服务。

关键操作二次验证，系统操作全程留痕

立足于CRO行业特殊性，魔方网表对系统的关键操作提供二次验证功能，企业可根据业务流程、等级、管理人员职责设置再确认步骤，以确保系统的使用安全性、操作的准确性，并提供系统操作全程留痕的审计日志纪录。

BPM流程模块与表单深度结合

魔方网表的BPM流程模块可与表单深度结合，实现复杂流程的顺畅流转，并能实现企业实时数据的更新和监控，管理人员可及时发现问题并预警，提高流程透明度和效率。

强大的集成能力打通数据通道，破解数据孤岛

通过首创“外部字段组”功能，可搭建联通与其它异构软硬件间的数据通道，打破数据孤岛，实现企业数据在系统间共享共用，提升运营作效率，积累数据将汇聚成企业数据资产

自动化数据分析，多维度分析数据，助力运管决策

立足于内部全面互通和不断积累的数据资产，魔方网表为内部不同业务层管理者提供各自工作维度的数据分析功能，可供管理者实时掌控所在业务部门的运转状态，便于快速发现问题并及时处理，同时还为企业高层各项决策提供参考支撑。

多模式终端支持，可随时随地办公

魔方网表基于B/S架构，企业可在PC端浏览器、移动端手机及平板设备上灵活使用，可实现随时随地的办公和协同办公，大幅度提升工作的便捷性和效率。

除此，我们再看看其他CRO企业的使用情况。

上海泰楚集团

泰楚集团拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

现在，已有超过十五万+用户正在使用魔方网表，其中不乏各行业的头部企业，如您企业也有相似需求，可与它联系，也许恰好能满足您的需求。

责任编辑：kj005