CRO药企是指合同研究组织(Contract Research Organization)在制药行业中的公司。这些公司为制药企业提供各种研究和开发服务,以加速新药的研发过程。随着医药行业的快速发展,CRO公司的管理需求日益增长,传统使用Excel进行各类台账的数据管理显然存在诸多问题,例如数据安全性不足、共享协作困难、数据一致性难以维护、缺乏审计和追溯功能、流程管理不足、性能问题及移动端体验差等问题。因此,CRO需要寻求更适合数据共享和流程管理的专业,以提高工作效率和数据安全性。
然而想要寻找一个适合CRO公司的台账管理系统并不容易,市面上通用的套装软件无法满足特定需求,定制化软件又面临复杂繁琐的合规难题。
北京魔方恒久有限公司研发的可配置化平台提供了一份优秀的在线化解决方案,基于魔方网表搭建的CRO各类台账管理具有以下几个优势:
1、合规性和数据安全:作为符合GAMP 5规范的4类软件,基于魔方网表搭建的台账管理系统无需进行第三方验证即可达到合规要求。同时魔方网表采用了严格的数据安全措施,包括数据加密、访问权限设置、日志审计等功能,例如用户可以根据需求设置不同的权限级别,控制台账的访问和编辑权限,保护敏感数据不被未授权人员访问或修改。
2、灵活性和定制化:平台灵活配置的特点,可以根据CRO公司的具体需求轻松创建各类台账表单,包括临床试验数据收集、项目进展跟踪、资源分配等。这使得CRO公司能够通过魔方网表灵活定制和管理台账,满足不同项目和客户的特定要求。
3、数据管理和整合:平台首创外部字段组,能够实现系统间的无缝集成,因此具备强大的数据管理和整合能力,可以收集和整理来自不同渠道的数据,并自动进行数据清洗、转换、验证等操作,提高数据的一致性、准确性和质量。
4、协作和共享:魔方网表支持多用户协作和共享,可以将台账表单与相关人员共享,并设定权限,以便不同角色的人员在合适的时间对数据进行录入或查看。这促进了团队协作,并确保数据在整个组织内的透明性和可访问性。
5、自动化和流程规范化:魔方网表提供自动化工作流程的功能,可以在台账管理过程中自动触发任务、提醒和审批流程,减少人为错误和提高工作效率。另外,通过平台的规范化功能,CRO公司可以建立统一的数据管理流程,确保数据收集、整理和报告的一致性和准确性。
6、实时查询和报表生成:魔方网表提供实时的数据查询和报表生成功能,用户可以根据需要即时查询台账数据,生成各类报告和统计分析结果。这有助于及时监控项目和业务数据,做出准确的决策。
案例:
上海泰楚集团
泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾,拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。
无锡某国内CRO巨头
全球医药一体化服务企业(市值最高的CRO公司)引入魔方网表数字中台,定位为数字信息处理平台,帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景:课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,并且还在持续扩大使用范围。
综上所述,基于魔方网表搭建的各类管理台账系统具有灵活性和可配置性、数据集中管理、数据安全和权限控制、自动化和工作流程管理、实时查询和报表生成、二次认证和审计日志等优势。这些优势有助于提高管理效率、数据的可靠性和安全性,进一步推动组织的数字化转型和业务发展。
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