12月4日晚间，通化东宝发布公告，已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利拉鲁肽注射液《药品注册证书》，药品批准文号：国药准字S20230066，商品名：“统博力”。

据了解，利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素，达到降低血糖的目的。除了降糖作用外，利拉鲁肽还有明显的减轻体重的作用。

根据公开数据统计，全球GLP-1受体激动剂类药物市场规模快速增长，2022年已突破200亿美元。我国GLP-1受体激动剂类药物销售同样增长迅速，米内网数据显示，2023年上半年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端，GLP-1受体激动剂类药物销售额合计近40亿元，同比增长超50%，其中利拉鲁肽注射液销售额近10亿元。

自胰岛素专项集采实施以来，胰岛素龙头企业均在不同程度上表现出业绩承压，通化东宝虽然在销量增长上高于行业水平，但目前仍未恢复到集采前水平。

然而，随着利拉鲁肽的获批上市，凭借着通化东宝在糖尿病领域的销售能力以及完善的售后服务，有望复制甘精的放量速度，快速抢占市场，助推通化东宝业绩重回双位数增长。

另外，根据公开数据显示，通化东宝是国产第二家利拉鲁肽注射液获批上市的企业，这将为其产品销售带来强大的先发优势，有望迅速占领并巩固国产GLP-1受体激动剂类产品销售第一梯队地位。

值得注意的是，根据ADA指南，建议GLP-1RA类产品联合口服降糖药或胰岛素使用，以达到更好的血糖控制。目前通化东宝已获批上市的产品涵盖人胰岛素与胰岛素类似物、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂在内的全面丰富的糖尿病治疗产品体系。因此，利拉鲁肽能够和现有的产品体系形成良好的协同效应，巩固通化东宝在糖尿病治疗领域的领先地位，进一步打开其未来成长空间。

有业内专家指出，通化东宝利拉鲁肽的获批上市将在很大程度上帮助公司进一步打开在3级医院的销售渠道，使得其销售渠道越来越完善，补齐渠道上的短板。届时，通化东宝将形成越来越多的3级医院覆盖+持续下沉基层市场的销售覆盖。

除了持续发力国内市场，巩固其在国内糖尿病领域的龙头地位外。通化东宝还发力海外市场，2022年公司与科兴制药签署独家合作协议。根据协议，通化东宝将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益，双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。

根据IDF(国际糖尿病联盟)2021年数据，全球20-79岁的成年人中有5.37亿糖尿病患者，患病率达到10.5%，且新兴市场糖尿病患病率高。本次合作涵盖的17个国家平均糖尿病患病率达到了13.8%，其中12个国家患病率高于全球整体水平，GLP-1RA等新兴药品在以上地区拥有巨大发展空间。

此次利拉鲁肽在国内获批上市，也标志着利拉鲁肽在协议中的17个新兴国家和地区正式递交上市申请，并有望在不久的将来成为通化东宝首个海外商业化兑现的品种，通化东宝即将迎来第二增长曲线。

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