在后疫情时代,医药行业数字化转型步伐不断加快,这也推动了药企对质量管理系统(QMS)的需求不断提升。QMS是专为药企设计的数字化平台,通过先进的信息技术手段,支持质量流程的自动化,以提升合规性和数据完整性。核心模块包括质量事件管理、偏差流程管理、变更流程管理、CAPA流程管理、供应商管理和审计管理。
然而,在数字化进程快速发展的背景下,传统的QMS系统存在一些弊端。很多药企希望通过管理软件提高实验效率、降低合规成本,但传统的软件往往使用人工采集数据,效率低下。此外,各药企对系统的需求差异很大,传统管理软件难以满足定制化需求。同时,质量控制流程不规范、缺乏审核过程、无法实时跟踪和监控等问题也时常出现。
为了解决这一难题,魔方网表开创了自主化可定制的QMS,帮助药企更好地规范运营,并在管理软件助力定制QMS领域开启了新篇章。
作为可配置软件,魔方网表具有极高的灵活性,可以轻松实现与其他硬件的集成。药企可以根据自身特点定制业务流程和逻辑,以及质检方案和功能模块,最大程度地满足药企的需求,并灵活修改实施达到100%的成功率。魔方网表还可以与第三方外部系统进行连接,避免信息孤岛的产生,实现不同系统数据的有效互通,提高实验完成效率。
在满足定制化需求的同时,魔方网表积极助力药企实现GXP合规,这也是开发过程中的重要目标。作为企业数字神经系统,魔方网表将GXP规范的要求和最佳实践纳入到平台的基本特性和底层组件中,以满足GXP规范。此外,魔方网表属于GAMP 5定义的第4类软件,药企只需进行自我验证即可实现合规,节省了传统定制开发所需的时间和资源成本,简化了流程。魔方网表通过符合行业规范、支持CSV验证等方式,有效降低了合规成本,确保系统管理数据的一致性和符合性。其BPM业务流程更加自动化和智能化,无需人工参与,质检结果更加标准和规范。通过自动化的数据分析,多角度展现检测数据并提出应对方案,实施跟踪与监控,确保质量体系有效运作。魔方网表的助力已经让许多药企提升了完成效率,帮助他们迈过医药行业的准入门槛。
目前国内已有不少企业在魔方网表的助力下提升了企业的完成效率。
无锡某国内CRO巨头
全球医药一体化服务企业(市值最高的CRO公司)引入魔方网表数字中台,定位为数字信息处理平台,帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景:课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,并且还在持续扩大使用范围。
上海泰楚集团
泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾,拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。
参天制药
参天制药利用魔方网表集合扫码枪、手机等设备构成的符合业务需要的一体化库存管理系统,实现了从设备信息登记、维修保养登记、出库入库、库位管理、库存管理、库存盘点、管理报表生成在内的众多场景,使库存周转精准高效,库存品物尽其用,大大节省了库管成本。
自主化可定制的QMS开启了划时代的新篇章,更多的惊喜等你来探索。
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