据最新消息显示,世界卫生组织于1月30日在官网发表声明,尽管新冠大流行可能正接近转折点,但目前仍构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
这是世卫组织依照《国际卫生条例》所能发布的最高级别预警。委员会成员对新冠带来的持续风险表示关切,因为与其他呼吸道传染病相比,新冠导致的死亡人数仍然很高,且中低收入国家以及全球高风险群体的疫苗覆盖率仍显不足,在是否会出现新变种病毒方面仍有不确定性。同时,委员会呼吁采取长期公共卫生行动,优先降低新冠发病率和死亡率。
近日,多款国产新冠疫苗、国产新冠口服药陆续获批上市,还有一款可用于新冠重症患者治疗的药物备受关注。2023年1月19日,丽珠生物托珠单抗注射液安维泰®获国家药监局批准上市。药监局文件显示,托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》。
托珠单抗注射液(安维泰®)是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体。白介素6(IL-6)是一种促炎性细胞因子,是新冠病毒感染引起的肺部细胞因子风暴的关键信号分子。托珠单抗可特异阻断IL-6与IL-6受体的结合,从而抑制由IL-6受体引起的炎症反应,包括新冠感染引起的肺部细胞因子风暴。
在免疫治疗中,对于重型、危重型且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用托珠单抗。在重型、危重型支持治疗的儿童特殊情况处理中,对于脑炎、脑病等神经系统并发症,可酌情选用托珠单抗治疗;对于儿童多系统炎症综合征(MIS-C),若接受治疗无好转或加重,可予托珠单抗治疗。丽珠生物安维泰®获批上市后可守护新冠重症病人,为其临床救治提供新的选择。
值得注意的是,丽珠生物的托珠单抗注射液在出海浪潮中已取得了较为领先的进展。早在2021年海外新冠疫情大流行期间,已有一些东南亚国家将托珠单抗用于治疗新冠重症治疗,丽珠生物的托珠单抗已于2021年7月26日获得印尼食品药品监局管理局(BPOM)签发的SAS批准(特别准入药物进口批准),随后于2021年10月21日获得菲律宾食品和药物管理局(FDA)签发的DEU批准(紧急使用许可)。
据丽珠医药公众号介绍,由丽珠生物研发生产的托珠单抗安维泰®已于1月20日,在珠海市人民医院为新冠重症患者开出了全国首张处方,以最快的速度惠及患者。
除此之外,丽珠生物的重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗也已在全国多个省份、自治区以及直辖市开放加强针接种预约通道。目前,接种疫苗依然是预防二次感染的主要方式。
近日举行的新冠突发事件委员会会议上,世卫组织总干事谭德塞指出:疫苗、治疗方法和诊断方法对于预防严重疾病、挽救生命以及减轻卫生系统和卫生工作者的压力至关重要。但全球的反应仍然步履蹒跚,因为在太多国家,这些强大的救生工具仍未到达最需要它们的人群——尤其是老年人和卫生工作者。
当前,尽管各国都在陆续调整相关防疫政策,疫情防控进入新阶段,但是我们仍需要关注新冠病毒感染的预防和救治工作,特别是加强对重症、危重症患者的救治。
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