创业板拟上市公司辽宁垠艺生物科技股份有限公司(简称:垠艺生物)于11月9日披露了交易所首轮问询回复,在回复中,垠艺生物进一步简述了自身的科技实力和对市场的把控能力,也相应地回答了交易所的多个问题。

垠艺生物系国家高新技术企业,目前已经拥有7项三类医疗器械产品注册证,其一直致力于血管介入高端医疗器械研发、生产、销售,并且自主研发了国内首个无聚合物载体的垠艺药物涂层冠状动脉金属支架系统及国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的轻舟药物洗脱球囊。

垠艺生物在此次回复中表示,垠艺生物“拳头”产品系用于原发冠脉分叉病变治疗的轻舟药物洗脱球囊是2021年该产品销量国内市场排名第一(据弗若斯特沙利文资料),销量占比为41.5%,超过德国贝朗的27.1%,实现国产替代,轻舟药物的品质和对行业的推动作用不言而喻,与此同时垠艺生物又自研了用于颅内动脉狭窄患者的神经介入手术、治疗由于脑血管粥样硬化引致动脉狭窄的紫烟药物洗脱球囊。

“紫烟”与此前的轻舟药物都是行业内的一次开拓创新,也是在垠艺生物一直坚持的“创伤小、植入少”的产品理念下,研制成功的,值得一提的是“国内外尚无获批销售的颅内药物洗脱球囊。”,目前“紫烟”产品已经完成了动物实验、全性能检验和生物学评价,处于临床试验阶段,根据现在的试验结果显示,在2024 年,“紫烟”即可获得注册证并上市。

随着我国心脑血管疾病患者的不断增加,面向心脏动脉与颅内动脉的临床治疗的压力也逐年递增,行业内多家企业都加紧了研发的脚步,垠艺生物除了已经获得的优质产品之外,还在研发血管内靶向药物输送系统,用于肺动脉栓塞或狭窄的介入治疗,用于填补行业及医疗事业在此处的空白,有不愿具名的医药代表向记者表示,最新的耗材集采情况也更趋温和,多数品类最高限价高于预期且分类更细致,整体利好国内创新医疗企业。

在此次披露的问询回复中,垠艺生物也对“带量采购”政策下“以价换量”销售策略的可持续性,及公司是否存在业绩大幅下滑的风险等问题做出了相应的回复,以垠艺生物目前的相关数据显示,2021年,集中带量采购后,垠艺生物药物洗脱球囊销量同比增长181.11%,当年公司整体净利润也同比增长了135.98%,到了2022 年 1-6 月,相关产品销量也较上年同期增长了49.84%,集采“以价换量”的策略具有可持续性。

目前,垠艺生物不论是自身实力还是抵御风险问题的能力,都居于行业的中上端,垠艺生物的IPO计划也将稳定进行,垠艺生物拟公开发行股票不超过5034万股,合计募集资金16.78亿元。所募集资金将投资于血管介入类医疗器械产能升级,大连、上海研发中心建设,营销网络升级及信息化建设项目及补充流动资金,市场也正在期待垠艺生物的下一步动向。

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