据国家卫健委，截至2021年12月21日，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗270667.6万剂次，其中3-11岁儿童接种超过1.4亿，60岁以上老年人接种也在持续推进中。

不过，作为特殊群体，孕妇能否接种新冠疫苗？安全性到底如何？

近日，科兴控股生物技术有限公司、巴西艾昆纬（IQVIA Brazil）联合在medRxiv平台发布了预印本文章《巴西孕产妇接种新冠疫苗的安全状况》，首次公布了相关报告。

据悉，本次研究中收集了2021年4月-2021年8月共计3333例疑似预防接种异常反应进行分析，相关数据来源于巴西疑似预防接种异常反应监测系统（SI-EAPV）。

研究期间，孕产妇接种科兴新冠疫苗克尔来福共计252430剂，孕产妇受种者年龄以21-35岁为主（74.06%），涵盖20岁以下青少年和40岁以上高龄产妇，在孕期接种的数量占所有孕产期接种总数的76.66%。

研究结果显示，科兴克尔来福疫苗在孕产妇人群中表现出良好的安全性，而且与其它技术平台的新冠疫苗相比，克尔来福不良事件发生率更低。

研究显示，新冠肺炎的病死率虽然低于以往的SARS和MERS，但其病原体新冠病毒具有高度传染性，大约20%的感染者会发展为重症，并可能很快死亡。老年人、基础疾病人群、孕产妇面对新冠肺炎时更脆弱。

与非孕妇相比，孕妇在感染新冠病毒后可能更易发展为重症，增加在重症监护室住院、采取有创通气、体外肺膜氧合，甚至死亡等风险。

但现阶段，仍然缺少关于孕产妇人群中疫苗安全性和保护效力的证据，尤其针对易受新冠肺炎伤害的孕产妇能否使用新冠疫苗的安全性证据。

鉴于这种情况，在孕产妇中建立新冠疫苗的安全性评价框架来监测这一高风险人群并为其提供建议至关重要。根据巴西的新冠肺炎国家免疫规划，孕妇被列为优先接种群体。

2021年3月，巴西开始为国内孕妇群体接种新冠疫苗，科兴克尔来福是最早在巴西被批准在孕产妇人群中接种的新冠疫苗。

数据显示，巴西因新冠肺炎导致的孕产妇死亡率较高，疫苗接种是减少新冠肺炎对孕产妇和胎儿影响的一项非常重要的策略。

本次研究从某种意义上讲填补了新冠疫苗在孕产妇人群中的安全性数据的缺失，为巴西乃至全球针对孕产妇人群开展新冠疫苗接种提供了依据。

当然，针对孕产妇人群的安全性评估，仍需更好地了解第二针和加强针以及疫苗组成互换相关的不良事件发生率，从而提供更广泛的安全性证据。

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