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悦康通®的研发历程

悦康通®的研发历程
2024-11-11 10:59:23 来源:今日热点网

悦康通®银杏叶提取物注射液原料来自创建于1921年的法国INDENA公司,采用专门药用的矮化银杏树制成,生产工艺拥有欧盟、中国双专利,在银杏酸、重金属、农药残留、黄曲霉等多项指标上达到全球更高标准,批次稳定,安全性高,从根本上保障了产品的质量。

2009年,悦康药业与INDENA公司开展独家供应合作。

2012年,悦康药业进口具有欧盟专利提取技术的法国INDENA公司的银杏叶提取物原料,对生产工艺进行改良创新,以高标准获批上市,即悦康通®银杏叶提取物注射液。悦康通®银杏叶提取物注射液为心脑血管用药,主要用于脑部、周围血流循环障碍,包括急慢性脑功能不全及其后遗症、耳眼部血流及神经障碍、周围循环障碍疾病。2017年悦康通®银杏叶提取物注射液完成再注册,是国家药监局批准的唯一一个国产化药批文的银杏叶提取物注射液。

2014年,中法建交50周年,同年悦康通®银杏叶提取物注射液获得了由国家科学技术部、环境保护部、商务部、质量监督检验检疫总局联合颁发的“国家重点新产品”称号。

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在公司领导的指导下,悦康市场部做了大量的前期筹备策划、专家沟通调研、产品研究整理的工作,于2018年11月,与北京脑血管病防治协会携手,正式成立“银杏叶提取物注射液临床应用专家共识写作组”。历经一年多时间反复讨论,围绕临床应用关键问题精心编纂,第一版《银杏叶提取物注射液临床应用中国专家共识》终于应运而生,并于2019年11月在中华医学会系列杂志《中华老年医学杂志》发表。

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被《MIMS心血管用药指南2018/2019》、《MIMS NEUROLOGY & PSYCHIATRY神经与精神疾病用药指南2019》、《MIMS NEUROLOGY & PSYCHIATRY神经与精神疾病用药指南2020》相继收录之后,悦康通®银杏叶提取物注射液再次被2021年发布的《MIMS NEUROLOGY & PSYCHIATRY神经与精神疾病用药指南2021》收录在册,作为眩晕与头晕、阿尔茨海默病与痴呆及颅内出血的推荐用药。

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由悦康药业发起的悦康通®治疗耳鸣真实世界临床研究项目启动会于2021年10月10日在北京举行。该项大规模、高标准的真实世界临床研究由中国工程院院士、“中国耳鼻喉领域第一人”韩德民牵头,首都医科大学附属北京同仁医院为组长单位。悦康通®治疗原发性耳鸣真实世界临床研究拟在全国300家中心纳入不少于6000例受试者。

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该项大规模、高标准的真实世界临床研究,将有助于悦康通®进一步扩大临床范围,为治疗急性主观性耳鸣提供了更为可靠的治疗选择,解决大量耳鸣耳聋、晕眩等患者的痛苦,为临床医生提供更扎实的循证证据及更科学的临床方案。更标志着悦康药业在耳鸣治疗领域的持续深耕和创新。同时,也有利于健康中国发展战略顺利开花结果,为社会增加福祉。未来,悦康药业将继续携手学术精英,为耳鸣患者带来更先进、更可靠的治疗方案,以学术的力量推动医学的不断进步。

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责任编辑:kj005

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