近日，山东省医疗器械行业协会发布《湿度控制型医用冷藏箱专用要求》团体标准。该标准由海尔生物医疗提出并牵头、山东省药学科学院等单位参与起草，是行业首个湿度控制型医用冷藏箱专项标准。其发布不仅有效解决了针对医用冷藏箱箱内湿度性能这一指标，缺乏统一的要求和检测方法的问题，也将有力带动该领域产品研发向温湿双控方向发展，为药品、生物制剂、疫苗等高质量存储管理带来更加安全可靠的技术方案。

湿度控制型医用冷藏箱专项标准发布

洞察医用冷藏行业发展痛点，力促首个湿度标准出台

作为储藏药品、生物制剂、疫苗等物品的专业设备，医用冷藏箱的温湿度性能直接影响存品性能。随着医疗技术及生物制药产业发展，药房、药企、医院等对医用冷藏箱的需求，也从关注箱内控温性能，向同步重视箱内的湿度控制范围是否符合国家GSP规范转变，温湿双控型医用冷藏箱日益受到青睐。

然而，此前医用冷藏箱的相关标准，主要对箱内的温度控制性能做出具体要求，关于湿度控制性能方面尚无统一要求及相应的检测方法。业内亟需制定针对医用冷藏箱箱内湿度的相关标准，进而带动医用冷藏箱行业研发向温湿双控方向发展，以满足用户日益升级的需求。

作为中国第一、全球前三的生物医疗低温存储行业龙头，海尔生物医疗基于在低温存储领域技术积淀，立足行业发展需求，牵头制定《湿度控制型医用冷藏箱专用要求》团体标准，填补行业标准的空白。

据了解，《湿度控制型医用冷藏箱专用要求》团体标准界定了湿度控制型医用冷藏箱的术语和定义，并规定了产品分类、技术要求和试验方法。在使医用冷藏箱满足YY/T 0086《医用冷藏箱》标准基本要求的基础上，该标准增加了对箱内相对湿度指标的考核，并以分等分级形式给出了技术要求及各项指标的检测方法，推动行业向湿度控制型方向发展。

锻造科技创新硬实力，打造温湿双控药剂管理行业标杆

此次，海尔生物医疗牵头制定《湿度控制型医用冷藏箱专用要求》团体标准的背后，与企业深厚的技术积淀和领先的产品研发实力密不可分。一直以来，海尔生物医疗以创用户最佳体验为目标，在生命科学与医疗创新领域深耕探索，为用户带来覆盖-196℃至常温全温域、全场景的生物医疗低温存储产品及方案。其中，聚焦高值药剂储存环境对温湿度均匀度、稳定性等高要求，海尔生物医疗创新推出的恒昀温湿双控医用冷藏箱，实现了全方位体验升级，致力打造温湿双控药剂管理行业标杆。

海尔生物医疗恒昀温湿双控医用冷藏箱

为保障药剂存储湿度适宜，恒昀温湿双控医用冷藏箱研创全域循环、多维智控、迅捷祛湿三大技术，确保箱内实时湿度维持在35%-75%，恒久守护药效如初。在控温方面，恒昀温湿双控医用冷藏箱通过瀑布式送风、逆流循环，使温度均匀性小于等于±1.5℃，保障药剂安全存储。不仅如此，该产品还在绿色环保、低噪运行等方面不断优化，不仅可以有效降低能耗65%，每台每年节省2500度电，还可以让整机运行噪音低至39分贝，营造图书馆级舒适的工作环境。

凭借领先技术优势，此前，海尔生物医疗“恒温高性能医用冷藏箱”项目已通过国际领先水平鉴定。同时，海尔生物医疗还主导制定了《高性能医用冷藏箱技术要求及检测方法》团体标准，持续以高技术、高标准助力行业高质量发展。

行业标准的制定既是企业综合实力的体现，也是其扎根市场强有力的抓手。下一步，盈康一生旗下海尔生物医疗将立足医疗卫生事业高质量发展要求，继续锻造核心科技优势，不断迭代生命科学与医疗创新领域新技术、新产品、新方案，以优质的软硬服一体化解决方案服务全球用户，让生命更美好！

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责任编辑：kj005