近十年,全球高尿酸血症及痛风药物几无突破,故市场对于新药物需求十分迫切。目前高尿酸血症及痛风药物在研项目众多,其中URAT1抑制剂仍是热门。市场预测,一品红(300723.SZ)在研的痛风创新药AR882,有望成为URAT1抑制剂BIC,全球销售峰值或逾百亿人民币(含在美销售逾14亿美元,及国内销售超30亿人民币)。
据悉,一品红与Arthrosi强强联合、合作开发AR882。自2021年起,一品红及其关联方参与Arthrosi多轮次融资,并合作成立子公司瑞安博、获取AR882在中国区域的研发和商业化权益;Arthrosi核心团队经验丰富,联合创始人作为主要科学家分别参与了多个重磅首创新药(包括雷西纳德)的研发工作,研发能力值得信赖。
URAT1(尿酸盐转运蛋白)靶向创新药AR882为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药、顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。目前,AR882已提前完成国内临床II期研究阶段的全部受试者入组工作;AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药,这标志着该创新药研发进程取得阶段性进展。
AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高,有望成为具有Best in class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。
对比主要已上市药物及在研药物的临床结果,AR882在疗效、安全性、用药设计上均处第一梯队,是BIC药物的有力竞争者。考虑到消解痛风石药物疗法较为缺乏、在研亦较为稀缺,市场预期AR882将带领URAT1抑制剂在痛风石治疗中抢占较高渗透率,预计2037年痛风石患者中URAT1抑制剂渗透率达60%;其中,2033年AR882在使用 URAT1抑制剂的痛风石患者中达到渗透率峰值65%,随着其他对症新药研发上市,至2037年回落至57%。
预计,AR882将于2026年在美NDA,与此同时国内临床研发亦在加快推进中,未来能否达成逾百亿销售峰值,让我们拭目以待!
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