2024年8月10日至11日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的来自中国食品药品检定研究院、天津疾控方面的3名评审专家对中源协和细胞基因工程股份有限公司质量评价中心进行了实验室监督评审和扩项评审。中源协和副董事长、CEO王洪琦博士,质量管理部总监杨文玲女士及质量评价中心全体员工参加了此次评审。

评审专家组听取了质量评价中心基本情况、体系运行及此次扩项准备工作的报告,并通过现场试验、查阅文件、座谈交流、授权签字人考核等方式,对实验室管理体系运行所涉及的部门、关键岗位人员及其活动进行了全方位的评审,并对申请的项目/参数进行了逐一确认。评审组对中源协和质量评价中心的管理体系和技术能力给予了充分肯定,认为实验室管理体系运行有效,检验检测能力完全满足实验室能力认可准则的要求,一致同意向CNAS推荐/维持认可能力。对细胞类生物制品、洁净环境2类检测对象、23个检测项目(其中扩项认可项目11个)以及3名授权签字人进行了认可推荐。

质量是伴随着机构发展的永恒主题,本次评审的顺利通过,标志着中源协和质量评价中心检测能力和技术水平再获提升。公司将以此为契机,不断提升技术实力,提高服务水平,以更加规范和专业的服务助力细胞产业高质量发展。

CNAS是依法经国家市场监督管理总局确定,从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构,负责合格评定机构国家认可体系运行。同时,CNAS还是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员,具有重要的国际影响力,获得CNAS认可资质已成为评价实验室管理及检测能力的关键资质。

中源协和是以发展“精准医疗”为核心愿景的生命科技创新型企业,围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大板块开展产业服务,致力于在生命科技领域打造融“产学研用”为一体的精准医疗产业平台,为推动生命科学研究进展和提高全球医疗健康水平贡献力量。

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