提到胃癌早筛,你第一时间会想到什么?是胃肠镜、CT扫描、核磁共振等传统筛查手段、还是抽血化验、病理活检等经典诊断方式?事实上,在癌症早筛领域,生物医学领界一直在积极寻找具有强特异性和高敏感度的恶性肿瘤生物标志物,作为非侵入性诊断的指标。而miRNA的出现,引起了一众专家学者的关注,并逐渐走向公众视野。
miRNA是一种游离在血液中的微小核酸分子,可以在转录后水平调控基因表达,参与细胞生长、发育和凋亡等关键过程。在癌症的演变过程中,miRNA的表达量会发生显著变化,成为潜在的“预警信号”。通过检测,我们可以捕捉到异常表达的miRNA,更早地发现癌症的存在,并及时进行干预和治疗。此种技术具有无痛、无创、无辐射等优势,因此吸引了无数医学专家对其进行深入研究,众多科学家和企业更是投入资源,致力于开发基于miRNA的癌症筛查技术产品。其中,觅瑞公司凭借卓越的科研实力脱颖而出。觅瑞的联合创始人周砺寒和邹瑞阳,以原创性的检测技术和先进算法,成功解锁了miRNA在癌症诊断中的巨大潜力,不仅成功筛选出了12个针对胃癌具有极高表达特异性的“miRNA小分子肿瘤标志物”,还确定了相应的诊断分界值,可诊断出胃癌或准胃癌患者。在觅瑞科研团队的多年努力下,血清胃癌分子诊断试剂盒GastroClear™正式问世。
据了解,觅瑞GASTROClear™利用了miRNA在胃癌发展过程中的特异性表达变化,通过精准检测血浆中特定miRNA的水平,从而实现了对胃癌的早期筛查。该产品在检测Ⅰ期胃癌时展现出了卓越的性能,灵敏度高达87.5%,对直径小于1厘米的微小早期病变,其检出率也达到75%。GASTROClear™已通过新加坡卫生科学局(HSA)的严格审批,并获得美国FDA“突破性医疗器械认定”,可作为胃癌诊断的重要参考依据。觅瑞也凭借其在生物技术领域的深厚积累与专业的产品研发能力,赢得了中美两国投资者的青睐。公司已成功吸引了多家在医药健康领域深度布局的重磅资本,包括但不限于Rock Springs Capital、高榕资本、CR-CP Life Science Fund、建成开元和Jane Street等。值得一提是,觅瑞集团第一大股东Central Road,其全资持有人是阿里的十八罗汉之一、原淘宝网总裁孙彤宇。来自互联网巨头高层的支持,也彰显了觅瑞在技术创新与市场前景方面不可小觑的潜力。
现如今,觅瑞已开展全球化布局,并在其关键市场加速推进。2023年,觅瑞在我国7家临床研究中心共招募9472名受试者,进行GASTROClear™的注册临床试验,试验结果显示其整体灵敏度为85%,整体特异性为79%,明显优于其在新加坡获批的数据。最新消息显示,觅瑞已正式向我国药监局递交了GASTROClear™的注册申请,相信这款癌症早筛产品很快能实现落地应用,惠及更多国内患者。我们也可以期待,未来将会有更先进、更科学的癌症早筛产品涌现,为我们的健康生活提供更全面有力的保障。
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