体外诊断(IVD)作为医疗行业中最大的细分领域之一,一直保持着高速发展态势。我国的IVD行业经历产业升级全过程,随行业变革的东风完成了蜕变与升级。

历经时代大潮的洗礼,迈入2024年,刚需复苏,IVD企业站在新的时间节点,“创新”和“出海”成为医药生物行业备受关注的两大方向。

作为行业领先的体外诊断平台型企业,菲鹏生物深耕体外诊断原料,目前已经构建起完善的体外诊断试剂原料开发及产业化技术平台,重点布局了化学发光、基因测序仪和POCT荧光免疫等仪器平台,以及化学发光、分子诊断与生化诊断试剂解决方案,形成了“核心生物活性原料+试剂整体开发方案+创新仪器平台”的诊断生态平台。

菲鹏生物通过前瞻性的平台化布局,凭借持续加大研发创新能力,科学布局产品体系,夯实开放生态体系,在行业内脱颖而出。

创新驱动 满足多样化市场需求

2023年菲鹏生物继续深耕核心原料、开放仪器与试剂解决方案,秉持创新驱动的理念,掌握市场的主动权,持续提升核心竞争力。

资料显示,菲鹏生物2023年相继发布流感、呼吸道合胞病毒、超敏cTnl、NT-proBNP、HIV-P24等原料新品。其中,最新推出的高灵敏度流感抗原快速检测原料,开发了针对胶体金层析平台的流感抗原检测高质量单克隆抗体,具有与RT-PCR符合率高、可有效检出NIBSC和ZeptoMetrix流感盘中80+毒株、与国际知名成品试剂盒对比有一定优势、交叉性以及稳定性优等特点。面对目前流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面,菲鹏生物致力于实现最大程度为IVD试剂企业开发优质的流感抗原诊断试剂盒保驾护航。

在开放仪器方面,菲鹏生物重磅发布新一代超高速全自动化学发光免疫分析系统Shine i8000/9000,单机检测速度高达900测试/小时,刷新化学发光系统“新速度”。该系统的发布也标志着菲鹏生物在化学发光仪器平台上实现高、中、低速平台的全面布局。目前公司已实现全球化学发光仪器出货量超5,000台。

今年,菲鹏生物进一步布局早诊早筛领域,推出分子诊断POCT检测平台以及CRC早筛产品雏形,以满足多样化市场需求。

共建诊断生态 全球化扩张成果显著

自2007年进入国际市场以来,菲鹏生物已成为印度、巴西等市场的诊断解决方案主流供应商,业务已覆盖全球六大洲68个国家与地区,赢得了2,500多家全球客户的信赖与支持,全球生态合作伙伴超250家。

2023年,菲鹏生物持续加大扩张海外市场的脚步,助力诊断生态在全球落地。

菲鹏生物不仅与印尼最大的在线医疗平台Halodoc公司签署战略合作协议,为其提供试剂核心原料、试剂解决方案、开放仪器平台等产品和技术服务支持,赋能该公司实现IVD产品的本土化研发及生产。还与东南亚最大的上市制药公司之一印尼Kalbe Farma公司签署合作备忘录,助力印尼IVD产业本土化发展。

除在印尼市场的两大诊断生态建设成果,菲鹏生物还与瑞士医疗技术公司LASCCO SA以及Abionic SA签署战略合作协议,获得使用胰石蛋白标志物进行脓毒症诊断应用的独家授权,进一步完善了菲鹏生物在感染性疾病诊断领域的创新应用布局。

针对近年东南亚各国关注的热带病,菲鹏生物也一直在路上。去年12月,菲鹏生物携热带病诊断整体解决方案,携手当地科研机构和合作伙伴为东南亚IVD生产厂家提供专业全面的热带病诊断试剂开发技术支持和服务,共建诊断生态建设。

未来,菲鹏生物仍将不断夯实技术优势,拓展全球生态资源,与合作伙伴携手共建诊断生态,推动全球健康产业发展,再造下一个辉煌。

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