近日,杭州天目山药业股份有限公司(以下简称“ST目药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准阿莫西林克拉维酸钾片(0.625g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
作为杭州第一家上市公司,也是中国中药制剂第一股,ST目药立足“精品中药”市场定位,拥有“天目山”“新安江”两个驰名商标,三个符合GMP标准的化学药和中成药药品生产基地,业务体系涵盖药品生产与销售、药品流通、药房管理、医疗服务、大健康产业等医药产业链各环节。截至2023年,公司合计拥有各类药品批准文号98个,保健品批准文号5个。同时拥有阿莫西林克拉维酸钾片、河车大造胶囊、六味地黄口服液、薄荷脑、薄荷素油、天目山铁皮石斛系列保健品等在市场上均有较高知名度的产品,充分发挥优势产品势能,赋能大健康产业布局。近年来,在《国家医保目录》调整、创新药加速审评审批等政策导向下,ST目药加大生产线改造,提高自动化、信息化水平,扩大生产能力。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此ST目药的阿莫西林克拉维酸钾通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
未来,ST目药将继续秉持着“天目山药业、创造健康新生活”的企业愿景,坚持把保障人民健康放在优先发展战略地位,依托自身品牌和产业线优势,建立更丰富的研发品种管线,提升公司造血功能,攻克技术创新壁垒,为公司的未来业务增长增添新动力。
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