在口服降糖药领域,中国正迎来划时代的突破。
6月24日,由海思科医药集团自主研发的全球首个双周口服降糖药——倍长平正式获批上市,96小时后全国22个省市、46个城市完成了首批处方,标志着这一创新药物正式进入临床应用,为糖尿病患者带来前所未有的治疗体验和生活质量的提升。
倍长平作为“列汀类”降糖药问世以来的首款双周超长效DDP-4i类药物,以其独特的长效结构为患者带来两周一次的服药便捷和自由。这一创新药物的上市,不仅填补了国内市场超长效口服降糖药的空白,也打破了国外药物在糖尿病治疗领域的垄断地位,充分展示了中国医药产业在创新研发方面的实力。
2012年海思科医药集团毅然向长效DPP-4i类药物发起挑战,在长效化学分子结构不被国外医药企业公开等客观条件制约下,海思科研发人员另辟蹊径,以全球药物研发的新兴方向,确定将HSK7653(倍长平)作为候选化合物,并于2016 年 12 月申报新药临床试验申请,展开I期、II期、III期多次临床研究。
据III期临床显示:倍长平具有14天超长效平稳降糖效果,半衰期长达131.5小时;平稳安全,两周服用一次便能有效抑制DPP-4酶活性,覆盖率高达80%以上;肾功能不全及轻度肝功能不全患者无需调整剂量,肝肾无忧;且长期服用无低血糖风险,副作用极小等疗效。不仅如此,研究还显示倍长平单药疗效优于周制剂,与日制剂相当;联用时药物相互作用少,联合用药更放心。正是超长疗效、肝肾无忧、平稳安全、单药及联用效果好的特点为医生与患者提供了全新的选择与治疗模式的改变。
在传统的日制剂时代,糖尿病患者需要每日多次服用药物来控制血糖,这种繁琐的用药方式往往导致患者治疗依从性下降,血糖控制不达标。倍长平全国首方的开出,意味着这一局面将被彻底改变。通过减少用药频次、提高用药便利性,倍长平有望提高患者的治疗依从性,从而改善患者的血糖控制效果和生活质量。
业内专家表示,倍长平的上市是糖尿病治疗领域的一大进步,也是中国医药产业创新能力提升的重要体现。未来,在海思科医药集团等国内知名医药企业的带领下,更多国产原研药物将被研发和应用,我国糖尿病患者获得更好的治疗效果和生活质量,同时也将推动中国糖尿病治疗水平的整体提升和为全球糖尿病患者带来更多的健康福祉。
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