银屑病俗称“牛皮癣”，与人体免疫相关，是一种慢性、复发性、炎症性、系统性的皮肤疾病。典型临床表现为皮肤红斑、覆盖银白色鳞屑、皮肤瘙痒、疼痛等，持续存在的炎症反应还可能导致关节炎、心血管疾病等一系列并发症发生，给患者的身体及心理带来很大负担。

目前治疗银屑病的方法可大体分为两类，一类为银屑病的物理治疗，包括紫外线、光动力疗法、沐浴疗法等。一类为银屑病的药物治疗，包括外用药、传统口服药、生物制剂以及最新的小分子靶向药物，如欧泰乐®（阿普米司特）。阿普米司特的出现打开了治疗银屑病的新通路，通过精准靶向抑制PDE4酶，有效提升细胞内cAMP浓度，达成降低促炎细胞因子的表达（如TNF-α、IL-12、IL-17、IL-22、IFN-γ、GM-CSF等）、促进抗炎细胞因子IL-10表达、提升角质细胞屏障功能等，发挥治疗作用。

据了解，欧泰乐®（阿普米司特）作为我国首个获批的银屑病口服小分子靶向药物，不仅在国内外多项临床研究中表现出较优的疗效和安全性，而且对特殊部位银屑病效果显著，并有利于银屑病合并症的治疗，能很好地改善患者的生活质量。

针对轻中度银屑病，打造系统口服药优选

对于轻中度银屑病患者来说，在作出治疗决定时，安全性、患者偏好和治疗负担是需要考虑的关键因素。阿普米司特相较于传统口服药物，其安全性更好、副作用更小，银屑病患者无需筛查，并对生物制剂耐受不佳或担心生物制剂安全的患者来说较为友好，同时阿普米司特目前已进入医保，可减轻患者的治疗负担。

其临床疗效也在关键研究中得到了证实。在ADVANCE一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲3期研究中，评估了阿普米司特治疗轻中度银屑病的疗效和安全性。结果显示，该研究达到了主要终点：治疗第16周，与安慰剂组相比，阿普米司特组达到sPGA的患者比例显著更高（21.6% vs 4.1%，p＜0.0001)，并且疗效持续至到第32周。此外，在第16周时，与安慰剂组相比，阿普米司特组在全部次要终点方面也有统计学意义的显著改善（P<0.0001），包括：BSA-75应答率（33.0% vs 7.4%）、BSA≤3应答率（61.0% vs 22.9%）、WBI-NRS应答率（43.2% vs 18.6%）、头皮PGA（ScPGA）反应评分为皮损完全清除或几乎完全清除（ScPGA 0/1：44.0% vs 16.6%）。可见，阿普米司特能较好的改善轻中度银屑病患者的皮损程度和生活质量。

相比于安慰剂，（*P<0.05；†P<0.0001）

（BSA-75，BSA较基线改善≥75%；相比于安慰剂，*P<0.0001；†基线bsa>3%；‡基线WBI-NRS≥4；§基线ScPGA≥2）

针对特殊部位银屑病，带来治疗用药新选择

银屑病会对身体各个部位造成损伤，而特殊部位的银屑病对患者的生活质量影响更大。有研究证实，对于皮损部位大于三处的、以及头皮、生殖器、指节等特殊部位的银屑病患者，发生银屑病性关节炎的风险也会极大提高，因此特殊部位的银屑病患者应尽早进行全身治疗。欧泰乐®（阿普米司特）针对头皮、指甲、掌跖等特殊部位的银屑病患者有较好的治疗效果，为患者和医生带来了更多的选择。

头皮作为银屑病最常受累部位，据调查约 45 %~80 % 的患者症状首发于头皮，这其中 1/4 左右的患者皮损仅发生于头部，其典型特征为红斑伴鳞屑、瘙痒或兼见束状发，给患者的外在形象及自信心带来极大伤害。甲银屑病可导致局部疼痛、手指功能受损和美观问题，对患者的生活质量产生显著的负面影响。同时甲银屑病也是引起患者产生焦虑、抑郁等心里障碍的主要原因之一。掌跖银屑病是一种临床少见的寻常型银屑病类型，以典型的角化性斑块、脱屑为特征，易与其他皮肤病混淆，常被误诊、漏诊。

针对以上这些特殊部位的银屑病，欧泰乐®（阿普米司特）为其提供了治疗用药的新选择。据了解，真实世界中，阿普米司特在第52周PASI-75达标率 61.0%，并且皮肤/指甲/头皮/掌跖部位持续获益，中位瘙痒VAS评分：从基线 5 降至 1，指甲 NAPSI -50 = 80.0% (95%CI：73.6-86.4)，头皮 ScPGA 0/1 = 70.8% (95%CI：62.1-79.4)，掌跖 PPPGA 0/1 = 72.7% (95%CI：59.6-85.9)。

针对银屑病合并症，满足患者多方位需求

在银屑病治疗的过程中，还要注意多种全身性并发症的威胁，如银屑病关节炎(PsA)、心血管疾病、代谢综合征、炎症性肠病(IBD)、精神疾病、多发性硬化(MS)和恶性肿瘤等，这些并发症的出现给临床治疗带来了极大的挑战性和复杂性。因此，在为银屑病患者量身打造治疗方案时，医生必须根据患者情况，综合考虑。欧泰乐®（阿普米司特）作为银屑病小分子靶向药物的代表，还可改善银屑病关节炎、银屑病合并肥胖等合并症，满足患者不同症状的治疗需求。

据PALACE1-3 研究显示，与安慰剂相比，阿普米司特能显著改善PsA患者皮肤和关节症状，30mg BID组达PASI50 75的患者比例通常较高且更稳定--。与此同时，阿普米司特是唯一推荐用于银屑病合并肥胖的小分子抑制剂。阿普米司特已被证明可减轻体重并增加胰岛素敏感性，对代谢综合征有益。

此外，欧泰乐®（阿普米司特）对肝肾不全患者友好，中度和重度肝功能不全患者，无需调整剂量，轻度和中度肾功能不全患者，无需调整剂量。而在对阿普米司特三年长期随访中发现，未出现肝肾毒性与骨髓抑制等严重不良反应，未出现结核复发，未出现严重的机会性感染或者实验室监测有临床意义的不良事件，服用前无需进行筛查，服用期间无需进行监测--。

综上所述，欧泰乐®（阿普米司特）在治疗银屑病上疗效与安全性良好，在精准靶向治疗的同时，更为偏好口服药物治疗或者不耐受/不愿意使用生物制剂治疗以及一部分特殊类型的银屑病患者提供了更多选择。

不仅如此，阿普米司特还获得了多个权威指南的推荐，如《2020欧洲指南：寻常型银屑病的系统治疗—第1部分：治疗和监测建议》、《2020欧洲指南：寻常型银屑病的系统治疗—第2部分：临床特殊及合并症情况》、《2020 AAD-NPF指南》等，可见阿普米司特在银屑病治疗领域的地位。目前，欧泰乐®（阿普米司特）已在阿里健康、京东健康、方舟健客、壹药网等各电商平台上线，通过更加方便、快捷的方式，造福更多患者，为其健康保驾护航。

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责任编辑：kj005