我国原研mRNA肿瘤治疗性疫苗近日又有重大进展。据美国时间5月7日消息,由成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)研发的“WGc-043 注射液”,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)IND批件,获准开展临床试验。
据悉,这是全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗,将为终末期EB病毒相关肿瘤如鼻咽癌(NPC)等实体瘤和自然杀伤T细胞淋巴瘤(NKTL)等血液瘤患者提供新的治疗选择。
mRNA肿瘤疫苗管线是目前mRNA创新药领域的重大突破口之一。包括默沙东(MSD)、莫德纳(Moderna)、拜恩泰科(BioNTech)在内的国际知名制药企业在该领域均有密集布局,但研发进展不一。
威斯津生物肿瘤疫苗管线WGc-043此次获批IND,不仅进一步证实了其在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性,也让该项目的商业化进入“倒计时”阶段。
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