小细胞肺癌因其侵袭性强、倍增时间短、复发率高、患者生存质量差的特点,一直以来都是肺癌领域治疗中的痛点和难点。随着相关研究结果在国际大会上的披露,阿得贝利单抗对于ES-SCLC的长生存获益优势也开始逐步显现。不仅使广大SCLC患者实现治疗获益,也为后续相关研究带去了希望。
当前,小细胞肺癌的发病率占到肺癌总体发病人群的15%左右,因其起病隐匿、进展迅速、治疗手段选择有限的特点,大多数患者在确诊之后都面临着总体生存期短、生存质量差的窘境。一直以来,ES-SCLC治疗都是以依托泊苷+顺铂/卡铂为主的二联化疗,且患者的生存期普遍<10个月。
随着近年来免疫治疗的兴起,免疫药物的加入对于改善SCLC患者的总体生存作出了显著的贡献。随着IMpower133及CASPIAN研究结果的落地及阿替利珠单抗和度伐利尤单抗获批上市,SCLC患者的生存期更是首次突破了12个月。但由于昂贵的价格,让多数中国SCLC家庭望而却步,PD-L1抑制剂—阿得贝利单抗的上市改变了这一局面。
2022年,CAPSTONE-1研究公布了阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的生存数据,试验组的mOS达到15.3个月(vs.对照组12.8个月),2年OS率达到了31.3%,意味着有近1/3的患者可以达到2年以上的生存期。在2023年的ESMO IO大会上,CAPSTONE-1研究发布的3年OS数据为21.1%,相较于对照组10.5%的数据提高了一倍以上,使超1/5的ES-SCLC患者实现了3年以上的生存获益,取得了优于既往其他同类型研究的可喜结果。
在CAPSTONE-1研究中,阿得贝利单抗联合化疗组的中位OS达到15.3个月,3年OS率达21.1%,长期随访结果显示,安全性方面CAPSTONE-1研究更为出众,阿得贝利单抗联合化疗组任意级别的TRAE发生率为99.6%(vs 化疗组 98.7%),≥3级的TRAE发生率为85.7%(vs 化疗组 84.9%),试验组与对照组间无明显差异。试验组的irAE发生率仅为27.8%,相较于对照组仅仅提高10.6%,且≥3级irAE均低于1.8%。
阿得贝利单抗上市后的一年时间里,已经惠及了许多中国小细胞肺癌患者。我们期待在真实世界中看到更多小细胞肺癌患者在获得长期生存的同时,安全性更优的免疫检查点抑制剂给患者带来更高的生活质量,从而帮助广大肺癌患者真正实现“无病”生存。
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